Jak określić jakość leków

Zasilanie

"Znaki" podrobionych leków są na pierwszy rzut oka nieistotne, ale takie, jak: złamana integralność opakowania, różnice w czcionce, błędy ortograficzne w instrukcji, mogą wykryć fałszerstwa. Aby nie kupować fałszywek, musisz dokładnie sprawdzić zakup. Nie odchodząc od kasy, sprawdź opakowanie leku, oceń jego jakość, czcionkę, sprawdź błędy ortograficzne. aby nie kupować fałszywego. Jeśli uważasz, że zwykłe opakowanie wygląda jak coś złego, poproś apteka o dokumenty potwierdzające jakość leku.

Oto główne objawy, które powinny wywoływać podejrzenia co do fałszywego leku:

  • Niskie, relatywnie średnie ceny za miejską (dzielnicową) cenę leków
  • Leki są pakowane, powinny być w wysokiej jakości tekturze, a farby są nasycone, jasne.
  • Wszystkie napisy i kody kreskowe powinny być wyraźnie napisane i dobrze czytelne.
  • Instrukcja powinna zostać wydrukowana, a nie skopiowana.
  • W prawdziwych lekach wstawka jest instrukcją zagnieżdżoną w taki sposób, że jest podzielona na fiolkę lub płytkę z lekiem na pół. W przypadku podrobionych leków streszczenie najczęściej umieszcza się oddzielnie od blistra, fiolki lub probówki z lekami.
  • Potwierdź; seria, data wydania, data ważności, na kartonie i na fiolce lub blistrze z tabletkami - wszystko powinno się pokrywać.

Pracownicy apteki muszą przedstawić fakturę i deklarację. Pod numerem i datą deklaracji na stronie Roszdravnadzor możesz dowiedzieć się, czy lek, którym jesteś zainteresowany, jest zarejestrowany.

Aby rozproszyć wątpliwości co do autentyczności leku, możesz skontaktować się bezpośrednio z producentem. Adres i numer telefonu znajdziesz na opakowaniu produktu lub w instrukcji obsługi.

Wszystkie informacje o sfałszowanych, niespełniających norm produktach są dostępne na stronie internetowej Roszdravnadzor oraz w dziale Kontrola jakości portalu Quality.rf.

W terytorialnych centrach kontroli jakości, jesteś zobowiązany do pomocy w sprawdzeniu leku, jeśli to konieczne. Aby to zrobić, istnieją laboratoria testowe, które mają na celu kontrolę jakości leków.

W terytorialnych centrach kontroli jakości, jesteś zobowiązany do pomocy w sprawdzeniu leku, jeśli to konieczne. Aby to zrobić, istnieją laboratoria testowe, które mają na celu kontrolę jakości leków.

  • Nigdy nie kupuj narkotyków rękami i przyjaciółmi.
  • Nie kupuj leków, które nie są Ci przypisane przez lekarza, któremu ufasz.
  • Kupuj leki w tych aptekach, gdzie zawsze je kupujesz (im dłużej nie oszukasz, tym mniej prawdopodobne jest, że zostaniesz zwiedziony). Masz prawo do żądania pracownika apteki przedstawić świadectwo zgodności, określając handel i międzynarodową nazwę leku, firmy i kraju produkcji, zawierać inne informacje, w szczególności, że partia, która posiada lek przeszedł odpowiedniej kontroli (OTC paszport, zaświadczenie o jakości produktów lub protokół analizy, nazwę organizacji, która przeprowadziła badanie i wydała dokument).
  • Poproś lekarza, aby pokazał, jak wygląda opakowanie pierwotne i wtórne przepisanego leku, jak również postać dawkowania - tabletki, kapsułki i inne formy. Producent próbuje nałożyć na opakowanie i formę dawkowania charakterystyczne cechy (hologram, napisy na tabletach i inne) komplikujące lub wykluczające możliwość fałszerstwa. W "Radar - Encyklopedii leków" znajduje się sekcja "Identyfikator leków", zawierająca wysokiej jakości fotografie postaci medycznych i opakowań leków, które są narażone na fałszerstwa.
  • Jeśli lek nie był wcześniej zalecany, poproś o informacje na jego temat w Katalogu leków portalu Quality.rf. Doprowadź do poszukiwania specjalisty (lekarza lub farmaceuty).
  • Falsyfikatorzy wiedzą, że ludzie nie zawsze starannie badają opakowanie, dlatego czasami nie przywiązują wagi do dokładnego wykonania. Kupując lek, nie bądź zbyt leniwy, jeśli to konieczne, aby założyć okulary (nadal chodzi o twoje zdrowie) i upewnij się, że nazwa leku i substancja czynna dokładnie pasują do leku przepisanego przez lekarza. Etykietowanie preparatu powinno zawierać niezbędne informacje.

Pakowanie. Czasami fałszowanie może dać jakość druku: w opisie środków prawnych po prostu nie może być literówek i błędów ortograficznych, tekst powinien być wyraźnie widoczny, bez plam i rozmycia. Zwróć także uwagę na jakość papieru i tektury.
Wygląd leku. W adnotacji zawsze pisze się, czym jest dany preparat: forma, kolor, rozmiar. Opis musi koniecznie zbiegać się z tym, co widzisz w rzeczywistości

Cyfrowa seria i kod kreskowy. Obowiązkowe etykietowanie leków jest naprawdę skutecznym sposobem zwalczania oszustów. Teraz każdy może wysłać sms z pewnymi symbolami z kodu kreskowego i dowiedzieć się, czy lekarstwo jest prawdziwe przed nim.

Miejsce realizacji. Kupując tabletki, rozwiązania, a nawet witaminy w wątpliwych instytucjach (stajnie, kioski aptek w metrze, przejścia i usługi online), ryzykujesz początkowo swoim zdrowiem. Zdobywaj leki tylko w aptekach i duże. Apteki do sprzedaży podróbek są odpowiedzialne karnie, więc są zainteresowane jakością oferowanych produktów. Najlepiej kupować w miejscach, w których znajdują się specjalne stoiska z "Informacją dla konsumenta" o sfałszowanych i odrzuconych lekach.

Sprawdzanie jakości leków

Na dzień dzisiejszy w naszym kraju dużą uwagę przywiązuje się do kontroli jakości produktów medycznych, ich wydajności i bezpieczeństwa. Wszystkie pytania dotyczące emisji i sprzedaży leków są określone w ustawie federalnej i tylko zgodnie z tym mogą być sprzedawane i produkowane po przejściu wszystkich niezbędnych badań i testów.

Badanie leków

Kontrola jakości produktów leczniczych jest przeprowadzana przez specjalną organizację ekspercką, która dysponuje wysoko wykwalifikowanym personelem, a także posiada uprawnienia do przeprowadzania analiz preparatów medycznych. Obecnie ANO "Centrum Ekspertyzy Chemicznej" oferuje swoje usługi w zakresie sprawdzania jakości leków dla osób fizycznych i prawnych. Praca specjalistów składa się z trzech etapów:

  • Szczegółowe badanie i zapoznanie się z dokumentami medycznymi. Badanie wszystkich niezbędnych dokumentów w celu uzyskania pozwolenia na badania kliniczne, które należy przeprowadzić w ciągu miesiąca.
  • Przeprowadzanie kontroli jakości leków na dostarczonych próbkach.
  • Rysowanie granicy pomiędzy oczekiwanym wykorzystaniem leku a możliwym ryzykiem.

Badanie leku jest konieczne, aby określić, jak skuteczny jest on w procesie leczenia, a także w celu określenia występowania działań niepożądanych. Ponadto podczas sprawdzania specjaliści opracowują schemat przyjmowania i wydawania leku.

Po zakończeniu wszystkich niezbędnych badań napisano obiektywny wniosek, w którym określa się wszystkie informacje dotyczące badań, metod, zaleceń dotyczących przyjęcia i schematu.

Produkty lecznicze

Licznik wniosków obywateli

DOCTOR

PACJENT

DO APLIKACJI

Produkty lecznicze

Kontrola jakości leków

Uchwała Rządu Federacji Rosyjskiej numer 30.06.2004 323 „w sprawie zatwierdzenia Regulaminu Rady Federalnej Służby dotyczące nadzoru w ochronie zdrowia” (p.5.1.4.2). Na Roszdravnadzor przysługuje federalnego nadzoru państwa w sferze obrotu lekami poprzez przeprowadzenie kontroli zgodności leków ustanowiły obowiązkowe wymagania dotyczące ich jakości.

W „Dokumenty regulatorowa” obejmuje: przepisy, które określają wymagania dla produktów leczniczych w etapach obróbki (kontrola jakości, na etapie produkcji, przechowywania, sprzedaży); pisma informacyjne Roszdravnadzora, w których wskazane są produkty lecznicze, które mają zostać zajęte; informacje i materiały analityczne na temat wyników kontroli Roszdravnadzor.

Listy informacyjne

Pismo informacyjne nr 01I-1366/18 z 30 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

Pismo informacyjne z dnia 08.06.2018 nr 01I-1444/18

O potrzebie wycofania leku "Nexavar® 200 mg"

Pismo informacyjne z dnia 08.06.2018 nr 01I-1443/18

Po otrzymaniu informacji na temat wykrycia słabej jakości produktu leczniczego

Pismo informacyjne z dnia 08.06.2018 nr 01I-1442/18

Na wyniki kontroli

Pismo informacyjne z dnia 08.06.2018 nr 01I-1440/18

Po wycofaniu produktu leczniczego z seryjnej selektywnej kontroli jakości i przeniesieniu do selektywnej kontroli jakości

Pismo informacyjne z dnia 08.06.2018 nr 01I-1439/18

W sprawie zgodności jakości produktu leczniczego z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 02I-1435/18 z 06.06.2018

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 02I-1433/18 z 06.06.2018

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 02I-1432/18 z dnia 06.06.2018

Po zakończeniu obrotu partiami produktu leczniczego

List informacyjny nr 02I-1431/18 z 06.06.2018

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 02I-1430/18 z dnia 06.06.2018

Decyzja o przeniesieniu produktu leczniczego do seryjnej selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 02I-1422/18 z dnia 06.06.2018

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 02I-1420/18 z 05.06.2018

Decyzja w sprawie wyników badania jakości leków

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1419/18

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1418/18

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1417/18

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1416/18

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1415/18

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1414/18

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1413/18

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1412/18

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne z dnia 05.06.2018 nr 02I-1411/18

Po otrzymaniu informacji na temat wykrycia słabej jakości produktu leczniczego

List informacyjny nr 03I-1408/18 z 4 czerwca 1981 r

W sprawie zgodności jakości produktu leczniczego z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 03I-1407/18 z 4 czerwca 1981 r

Po wycofaniu produktu leczniczego z seryjnej selektywnej kontroli jakości i przeniesieniu do selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 03I-1393/18 z dnia 01.06.2018

Decyzja o przeniesieniu produktu leczniczego do seryjnej selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 03I-1392/18 z dnia 01.06.2018

Decyzja o przeniesieniu produktu leczniczego do seryjnej selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 03I-1391/18 z dnia 01.06.2018

Po zakończeniu obrotu partiami produktu leczniczego

List informacyjny nr 03I-1390/18 z dnia 01.06.2018

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 03I-1389/18 z dnia 01.06.2018

Po zakończeniu obrotu partiami produktu leczniczego

List informacyjny nr 03I-1388/18 z dnia 01.06.2018

Odwołanie produktów leczniczych z obiegu

List informacyjny nr 01I-1372/18 z 30 maja 1981 r

Decyzja w sprawie wyników badania jakości leków

List informacyjny nr 01I-1370/18 z 30 maja 1981 r

O potrzebie wycofania produktu leczniczego

Pismo informacyjne nr 01I-1369/18 z 30 maja 1981 r

W sprawie zgodności jakości produktu leczniczego z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1368/18 z 30 maja 1981 r

Po wycofaniu produktu leczniczego z seryjnej selektywnej kontroli jakości i przeniesieniu do selektywnej kontroli jakości

Pismo informacyjne nr 01I-1366/18 z 30 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 01I-1365/18 z 30 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 01I-1364/18 z 30 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 01I-1363/18 z 30 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

Pismo informacyjne nr 01I-1362/18 z 30 maja 1981 r

Decyzja o przeniesieniu produktu leczniczego do seryjnej selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 01I-1313/18 z 28 maja 1981 r

O cywilnym obiegu leku "Węgiel aktywny"

List informacyjny nr 01I-1312/18 z 28 maja 1981 r

O obiegu cywilnym leku "Drotaverin"

List informacyjny nr 01I-1311/18 z 28 maja 1981 r

Informacje o obrocie cywilnym produktu leczniczego "Kontraktubeks"

Pismo informacyjne nr 05I-1307/18 z 25.05.2018

W sprawie zgodności jakości produktu leczniczego z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 04I-1306/18 z 25.05.2018

Po wycofaniu produktu leczniczego z seryjnej selektywnej kontroli jakości i przeniesieniu do selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 04I-1305/18 z 25.05.2018

Po otrzymaniu informacji na temat wykrywania leków niskiej jakości

List informacyjny nr 04I-1301/18 z dnia 24 maja 2018 r

Decyzja w sprawie wyników badania jakości leków

List informacyjny nr 04I-1299/18 z dnia 24 maja 2018 r

W sprawie wykrycia sfałszowanego leku "Acellbia®"

List informacyjny nr 01I-1294/18 z 23 maja 1981 r

W sprawie zgodności jakości produktu leczniczego z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1293/18 z 23 maja 1981 r

Po wycofaniu produktu leczniczego z seryjnej selektywnej kontroli jakości i przeniesieniu do selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 01I-1266/18 z 21 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 01I-1265/18 z 21 maja 1981 r

Odwołanie wycofania produktu leczniczego z obiegu

Pismo informacyjne nr 01I-1264/18 z 21 maja 1981 r

Po zakończeniu deklaracji zgodności

Pismo informacyjne nr 01I-1261/18 z 21 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 01I-1256/18 z 18 maja 1981 r

W sprawie odwołania pisma Roszdravnadzor z 01.21.2018 nr 01I-718/18

Pismo informacyjne nr 01I-1255/18 z 18 maja 1981 r

W sprawie przeniesienia produktu leczniczego do seryjnej selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 01I-1254/18 z 18 maja 1981 r

Po zakończeniu obrotu partiami produktu leczniczego

Pismo informacyjne nr 01I-1253/18 z 18 maja 1981 r

W sprawie przeniesienia produktu leczniczego do seryjnej selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 01I-1252/18 z 18 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 01I-1250/18 z 17 maja 1981 r

Po otrzymaniu informacji na temat wykrycia słabej jakości produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1246/18 z 15 maja 1981 r

Po otrzymaniu informacji na temat wykrycia słabej jakości produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1247/18 z 15.05.2018

Po otrzymaniu informacji na temat wykrycia słabej jakości produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1245/18 z 15.05.2018

Po otrzymaniu informacji na temat wykrycia słabej jakości produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1244/18 z 15.05.2018

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

List informacyjny nr 01I-1237/18 z 15.05.2018

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1236/18 z 15 maja 1981 r

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1234/18 z 15 maja 1981 r

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1235/18 z 15.05.2018

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1233/18 z 15.05.2018

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1232/18 z 15.05.2018

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1231/18 z 15.05.2018

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1230/18 z 15.05.2018

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1226/18 z 15 maja 1981 r

O potrzebie wycofania produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1225/18 z 15.05.2018

W sprawie wprowadzenia poprawek do listu Roszdravnadzora z 01.2.201.2018 nr 01I-718/17

List informacyjny nr 01I-1222/18 z 15.05.2018

W sprawie modyfikacji instrukcji do medycznego stosowania leku Klopidogrel-SZ

List informacyjny nr 01I-1193/18 z 11 maja 1981 r

O potrzebie wycofania produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1192/18 z 11 maja 1981 r

Po otrzymaniu informacji na temat wykrycia słabej jakości produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1190/18 z 11 maja 1981 r

Decyzja o przeniesieniu produktu leczniczego do seryjnej selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 01I-1189/18 z 11 maja 1981 r

Po zakończeniu obrotu partiami produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1188/18 z 11 maja 1981 r

Odwołanie wycofania produktu leczniczego z obiegu

List informacyjny nr 01I-1187/18 z 11 maja 1981 r

Odwołanie wycofania produktu leczniczego z obiegu

List informacyjny nr 01I-1186/18 z 11 maja 1981 r

W sprawie zakończenia leczenia serii produktów leczniczych

Pismo informacyjne nr 01I-1185/18 z dnia 11 maja 1981 r

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

List informacyjny nr 01I-1184/18 z 11 maja 1981 r

O zgodności leków z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne nr 02I-1183/18 z 10.05.2018

Zmiany w projekcie materiałów opakowaniowych dla Olanzapina-S3

List informacyjny nr 02I-1182/18 z 10.05.2018

W sprawie zmiany w projekcie materiałów opakowaniowych dla leku "Rosuvastatin-SZ"

List informacyjny nr 02I-1181/18 z 10.05.2018

W sprawie zmiany w projekcie opakowań produktu leczniczego "Omez®"

Pismo informacyjne nr 01I-1178/18 z 10.05.2018

Decyzja w sprawie wyników badania jakości leków

Pismo informacyjne nr 01I-1177/18 z 10.05.2018

Decyzja w sprawie wyników badania jakości leków

List informacyjny nr 01I-1176/18 z 10.05.2018

Decyzja w sprawie wyników badania jakości leków

Pismo informacyjne nr 01I-1175/18 z 10.05.2018

Decyzja w sprawie wyników badania jakości leków

List informacyjny nr 01I-1174/18 z 10.05.2018

Decyzja w sprawie wyników badania jakości leków

List informacyjny nr 01I-1173/18 z 10.05.2018

W sprawie wprowadzenia poprawek do listu Roszdravnadzora z 01.03.2018 r. Nr 01I-657/18

Pismo informacyjne nr 01I-1170/18 z 10.05.2018

Odwołanie wycofania produktu leczniczego z obiegu

List informacyjny nr 01I-1169/18 z 10.05.2018

Odwołanie wycofania produktu leczniczego z obiegu

List informacyjny nr 01I-1158/18 z 08.05.2018

W sprawie zgodności jakości produktu leczniczego z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Pismo informacyjne nr 01I-1168/18 z 10.05.2018

O cyrkulacji cywilnej produktu leczniczego "Propofol Kabi"

List informacyjny nr 01I-1156/18 z 08.05.2018

Po wycofaniu produktu leczniczego z seryjnej selektywnej kontroli jakości i przeniesieniu do selektywnej kontroli jakości

List informacyjny nr 01I-1155/18 z 08.05.2018

O potrzebie wycofania leku "PREDUCTAL® OD"

List informacyjny nr 01I-1149/18 z 08.05.2018

Po otrzymaniu informacji na temat wykrycia słabej jakości produktu leczniczego

List informacyjny nr 01I-1140/18 z 08.05.2018

W sprawie zgodności jakości produktu leczniczego z wymaganiami dokumentacji normatywnej

Rosjanie będą w stanie rozpoznać podrobiony lek w ciągu 2 minut

Czytaj także

Roszdravnadzor wprowadził nową usługę online dla użytkowników narkotyków: w ciągu kilku minut będzie można zweryfikować autentyczność zakupionych produktów, wystarczy tylko mieć dostęp do Internetu.

Na oficjalnej stronie internetowej Roszdravnadzoru otwarto zautomatyzowany system informacyjny do poszukiwania narkotyków odrzuconych i wycofanych z obiegu na terenie Rosji.

Aby dowiedzieć się, czy kupiłeś lek, który powinien był już zostać wypisany z aptek, wystarczy wpisać nazwę handlową leku (strona jest oznaczona "TN"), producenta lub serii leków. Możesz również sprawdzić informacje o wszystkich podrabianych, niespełniających norm lub wątpliwych lekach w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Usługa zapewnia również możliwość wyszukiwania informacji na temat numeru pisma informacyjnego Roszdravnadzor.

Pozostaw komentarz

Zgadzam się z zasadami

Witryna nie działa. Naturalnie nie jest opłacalne opowiadanie o podróbkach.

Wszystko jak zawsze. Jeden paplanina. Inept, nie działa strona. Myśl o osiołku i stracona przez stopy bezdomnego człowieka i kosztowna z pewnością jako system płatności szybki. Pieniądze podbarryli i falsyfikatory narkotyków nie minęły i zostały ogłoszone jako rewolucja przejrzystości i zwycięstwa nad podrabianiem raz na zawsze. Teraz w Rosji pokonuje się leczniczy proces foletifikacji, a konsument jest chroniony. I wszyscy to mamy.

A co to jest list informacyjny? Gdzie go zdobyć? W instrukcjach na ten temat nic nie jest powiedziane, naturalna odpowiedź jest negatywna Zgadzam się z poprzednim komentarzem: Wszystko w tym kraju, jeśli chodzi o kontakty i pytania, państwo kłamie.

Nie da się znaleźć lekarstwa na serial. Piszą, że nie ma danych. Wprowadziłem nazwy i wiele różnych leków z mojej apteczki. Nie znalazłem żadnego. I dlaczego powstała strona? Delirium absolutnie!

Zgadzam się z krytyką. Witryna z lekiem nie szuka serii. Po prostu wyświetla całą listę wszystkich serii, które ma w bazie danych. A jeśli wprowadzę własną serię leków, które mam, odpowiedź zawsze brzmi "Brak danych".

I dlaczego nie ma najprostszej rzeczy - sprawdzenie narkotyku na kodzie kreskowym?

Całkowicie zgadzam się z powyższymi komentarzami. Poszedłem na stronę strony z takim entuzjazmem, ale w końcu byłem rozczarowany. Rzeczywiście - puste dzwonienie.

Projekty opensource. Próbowałem 11 leków, żeby przedstawić to, co miałem. Nie otrzymałem odpowiedzi na jedno z nich. szydełkowane pęczki.
To jest rozważne

Panowie, zachowajcie spokój! ;-) Oto jak to działa.
Na stronie murowanej napisano: "Przedstawiono informacje na temat niespójności jakości leków". Tj. jeśli wynikiem wniosku jest "brak danych", wówczas nie ma żadnych konfiskat / oficjalnych oświadczeń dotyczących jakości w poszukiwanym preparacie.
Na przykład spróbuj wyszukać (zwykłe, nie rozszerzone), aby wprowadzić "yoki". W wyniku złożonej prośby powstaje tablet z fałszowanymi lekami (tam jest określony producent, forma wydania i seria).
A jeśli ściśniesz ten tablet na prawą krawędź, te listy informacyjne są tam dołączone. Można je pobrać. List informacyjny jest dokumentem, na podstawie którego dokonano wycofania leku. Tj. w instrukcji do tabletów żadna informacja nie może być.
Zasadniczo, jeśli nie ma danych o lekach z twojej apteczki - to dobrze! :-)
Horror, jak już nauczono nas czekać na brudną sztuczkę)

1. Najbardziej skuteczna i nie kosztowna miara: wraz z numerami seryjnymi podrabianych produktów, publikuj nazwy sklepów detalicznych, sieci aptek, z których zostały przejęte. Tylko ta procedura zmusi właścicieli punktów farmaceutycznych do kontrolowania jakości samych leków. I, wierz mi, kontrola będzie trudna. Miesiąc później nie znajdziemy fałszywego.
2. System EGAIS został już wprowadzony, dotyczy alkoholu (najwyraźniej jest to ważniejsze dla zdrowia), co uniemożliwia wprowadzenie tego modelu sprzedaży w aptekach? Tutaj ktoś wspomniał o sprawdzaniu za pomocą kodu kreskowego.

Poszedłem na stronę i zdałem sobie sprawę, że nie jest możliwe samodzielne sprawdzenie autentyczności leku. Telefony wymienione na stronie albo nie działają, albo są zawsze zajęte. Takie rzeczy to puste słowa i obietnice. PRACA JEST WIĘCEJ MNIEJ.

abruev

Alexey Bruv

Przydatna porada. Podróbki leków: jak szybko odróżnić podróbkę?

Nie chcę zagłębić się w duży i poważny temat warty całego traktatu, posługując się terminologią naukową, dla większości ludzi nie jest konieczne poznanie i zrozumienie, co to jest fałszywy lek, a co nie. W tej kwestii istnieje ogromna liczba różnych spekulacji i koszmarnych historii od dziennikarzy nadrabiających podejrzanych, ale świadomych pacjentów, strach i przerażenie. Jednak kwestia jest bardzo ważna. Nie jest tajemnicą, zdarza się, że nasze życie i zdrowie bliskich nam osób zależy od jakości stosowanych leków. Dlatego przetłumaczyć złożone pytanie na prostą płaszczyznę: jak odróżnić prawdziwy lek, zatwierdzony do użytku, od wszystkich innych leków zakazanych lub wycofanych z obiegu?

Federalna służba nadzoru w służbie zdrowia zadowolił nas nową wygodną interaktywną usługą, teraz każda osoba, która ma dostęp do Internetu, może sprawdzić zakupione tabletki, wypełniając najprostszy formularz. Aby to zrobić, wystarczy przejść do linku: http://www.roszdravnadzor.ru/medicines/control_of_quality_ls/search

TN - nazwa handlowa. (Nazwa leku, zapisana wielkimi literami na pudełku, paczce lub fiolce)

Seria: każda paczka każdego leku ma numer seryjny. Przyjrzyjcie się uważnie, liczby te są często pisane małymi liczbami, ale muszą być obecne.

Ze wskazaniem producenta, kraju, podobnie jak wszystko powinno być jasne i bez komentarza.

Wskazówki dotyczące wyszukiwania:

1) Podaj nazwę leku;

2) Wskaż serię leku;

3) Wybierz w polu "Status sieci LAN": wszystkie statusy.

4) Kliknij przycisk "Szukaj"

5) Uzyskaj wynik.

Upewnij się, że leki, które masz pod ręką, nie znajdują się na liście przedmiotów objętych zakazem. Przeprowadzamy sprawdzenie numeru seryjnego. Należy pamiętać, że "odrzucenie" idzie o numer określonej serii, a nie o nazwę leku. Nie panikuj przed czasem, jeśli znajdziesz pożądany lek na liście, upewnij się, że dokładnie sprawdziłeś wszystkie początkowe wymagania. Jedna postać może wiele znaczyć. Rachunki farmacji, takie jak dokładność i dyscyplina.

Podsumowując, przywołuję kilka elementarnych prawd:

- nie należy samoleczenia, szczególnie w odniesieniu do leków na receptę;

- za każdym razem przed użyciem sprawdź daty wygaśnięcia leków;

- Ma sens weryfikacja autentyczności leku przed użyciem, nawet jeśli lek ten został sprawdzony przy zakupie. To się czasem zdarza, że ​​fałszowanie jest wykrywane po rozpoczęciu wdrażania.


A co najważniejsze: nie zapomnij zapisać tej strony w pamięci komputera, możliwe, że informacje te nie będą przydatne codziennie, ale powinny być pod ręką, gdy pytanie dotyczy Ciebie lub Twoich znajomych.

Jak sprawdzić, czy prawdziwy lek lub fałszywy?

Czy istnieje prawdziwy sposób sprawdzenia, biorąc pod uwagę, że lek jest uwalniany przez znaną firmę (na przykład Nycomed), ma numer seryjny?

Według cech zewnętrznych

odróżnić podrabianą lekarstwo od teraźniejszości

nie działa, może być tylko jedno wyjście - nie kupować lekarstw na rynkach, tylko apteka, a najlepiej w państwie.

Lek może być podrobiony, jeśli

  • instrukcja jest napisana z błędami
  • nie ma daty wygaśnięcia
  • opakowanie zamiast błyszczącego szorstkiego
  • na opakowaniu nie ma kraju producenta
  • W przypadku wątpliwości co do autentyczności można poprosić sprzedawcę o wydanie zaświadczenia o leku

Opcjonalnie przy wyborze leku może być generics (analogi oryginalnego leku, tylko kilka razy tańsze), które nigdy nie są podrabiane, ponieważ jest to nieopłacalne. Na przykład ogólny dla Calcium D3 Nycomed będzie Calculciferol + Węglan wapnia

Weryfikacja autentyczności leku za pomocą numeru seryjnego i certyfikatu nie zawsze jest skuteczna, falsyfikację najczęściej wskazuje seria, numer partii, data wydania, reg. certyfikaty - jeden w jednym z tymi wskazanymi przez producenta na opakowaniu prawdziwej przesyłki towarów.

W przypadku znalezienia takiego fałszerstwa wszystkie leki opatrzone tym oznakowaniem, w tym oryginalne, są pobierane, a producent ponosi ogromne straty.

Podzielę się doświadczeniem: produkty wytwarzane przez naszą firmę również zostały sfałszowane, ale znaleźliśmy następne rozwiązanie. Każdej jednostce produktu przypisano unikalny kod identyfikujący produkt, na opakowaniu opisano sposób weryfikacji autentyczności.

Wynik - podróbki po prostu się nie kupiły. Zobacz, jak to działa tutaj

W Europie podobny system ma zostać wdrożony dopiero w 2015 roku.

W Rosji takie systemy istnieją, ale tylko w wersjach prywatnych.

W przypadku zastosowania takiego systemu na poziomie krajowym, jak i prawnie zobowiązać wszystkich producentów, aby zarejestrować wszystkie towary wyprodukowane w tym systemie, zamieniając wszystkie komputery i gadżety mobilne skanery uwierzytelniania (rozwiązane w elementarny), zapewnienie wszystkim konsumentom otrzymać rzetelne informacje o konkretnej jednostki towaru - ilość podróbek znacznie zmniejszone.

Wszakże w tej sytuacji fake będzie kupowany tylko przez tych, którzy chcą kupić podróbkę, ale niewielu.

MOJA OPINIA: DOSTĘPNOŚĆ RYNKÓW NA RYNKU JEST WYNIKIEM PAŃSTWA PAŃSTWA.

medycyna fałszywy jako nameryanno i wypadków, a także znanych firm-gigantów i nielegalnych producentów, aw wyniku zrujnowane zdrowie, więc ten problem powinien być traktowany poważnie, może nawet eksperci nie są w stanie określić fałszywy.

Dlatego, aby kupić leki w aptekach ogólnodostępnych, to przynajmniej nie vsuchat produkcji wadę lub narkotyków pochodzących z przestępstwa, choć nie jest to fakt.W związku z tym, nawet rosyjskie Ministerstwo Zdrowia opracowała specjalną aplikację mobilną dla oznaczania narkotyków fałszerstw, który rozpoznaje kod kreskowy na zdjęcie zrobione przez telefon i żąda informacji w elektronicznej bazie danych. Użytkownik będzie mógł znaleźć dokładną nazwę leku, jego zatwierdzony wygląd, a także uzyskać kompletne instrukcje dotyczące jego stosowania.

Właśnie kupuję lekarstwo

  • Zwróć uwagę na opakowanie, nie powinno być schludne, rozczochrane;
  • sprawdź datę wygaśnięcia;
  • obecność instrukcji wstawiania;
  • konieczne jest, aby instrukcja była drukowana wyłącznie w języku rosyjskim lub ukraińskim;
  • Opakowanie, abstrakt nie zawierał błędów gramatycznych, farba opakowania nie była palcowana.

Jeśli rozważasz pakowanie i podejrzenie leku, którego nie spowodowałeś, poproś grzecznie o certyfikat jakości, kopię dokumentu należy przechowywać w aptece i na żądanie dostarczyć go.

  • Porównaj wszystkie nazwy, numery na paczce i w certyfikacie, muszą być zgodne.

Jeśli zakupione lekarstwo wzbudziło podejrzenie, możesz sprawdzić czarne listy odrzuconych i podrobionych lekarstw na stronie Roszdravnadzor i znaleźć lek i wymienić go.

Przeprowadź analizę w specjalnym laboratorium chemicznym i upewnij się, że lek jest zgodny z wszystkimi wymaganiami.

Jak sprawdzić, czy prawdziwy lek lub fałszywy?

Jak sprawdzić, czy prawdziwy lek lub fałszywy?

znane firmy są po prostu bardziej pokonane przez fałszywe, a numer seryjny nie stanowi problemu dla kuźni.

W przypadku każdego leku sprzedawca musi posiadać certyfikat jakości i paszport analityczny. Te dokumenty można zażądać natychmiast, gdy kupujesz i sprzedawca musisz je dostarczyć. Certyfikat musi zawierać numer serii, datę ważności i nazwę leku. Zweryfikuj dane z certyfikatu danymi na opakowaniu leku. To wystarczy, aby upewnić się, że odsetek 85 w przypadku sprzedaży wysokiej jakości leku.

Fałszowanie jest trudne do odróżnienia oczyma zwykłej osoby, należy zaalarmować, że w nieznanej aptece lek jest sprzedawany po cenie znacznie niższej niż w innych aptekach. Leki mają ustaloną przez producenta cenę zakupu, która nie może być niższa niż cena, za jaką jest sprzedawana w aptekach. Ten, kto traktuje leki po cenach, może orientować się, a wszyscy inni powinni unikać kupowania wątpliwych aptek.

W rzeczywistości bardzo trudno odróżnić prawdziwą medycynę od fałszerstwa. Najczęściej to rozumiesz, tylko kiedy pijesz, jakieś lekarstwo. Zwłaszcza jeśli pijesz go więcej niż raz. Zanim ten sam lek zadziałał, ale tym razem tam, wtedy zdajesz sobie sprawę, że to już jest fałszywe.

Bardzo trudno jest sprawdzić leki na fałszerstwo dla zwykłego obywatela. Zdarzają się przypadki, gdy farmaceuci nie wiedzą, że sprzedają podróbkę. Można prosić o dokumentach dotyczących danego produktu, ale to nie daje pełnej jakości niezawodność (Według ekspertów z wszystkich leków w kraju 10-12% fałszywe. Kup leki tylko w aptekach i sprawdzone uważnie lek przed zakupem.

Aby sprawdzić lek pod kątem autentyczności, możliwe jest tylko w specjalistycznym laboratorium 8 (499) 408-45-43

Jest to możliwe (jest to osobista opinia) tylko w przypadku, gdy używał określonego leku "quot; Często mówię; rozpada się; wracam i kupuję maść "Naiz", wiem, jak wygląda opakowanie, pewnego dnia zostałem wypróbowany w aptece "; vparit "; lewa maść, kolor tego samego opakowania, ale cień jest inny.

Najbardziej sprawdzoną opcją jest posiadanie znajomych farmaceuty w aptece, na pewno wiedzą, co sprzedają) znalazłem tylko wyjście w tym)

Tylko empirycznie (pomaga lub nie) może być sprawdzony przez ciebie, a więc do laboratorium. Wiem, że "Bryntsalov" - 100% fałszywe.

Weryfikacja autentyczności leku za pomocą numeru seryjnego i certyfikatu nie zawsze jest skuteczna, falsyfikację najczęściej wskazuje seria, numer partii, data wydania, reg. certyfikaty - jeden w jednym z tymi wskazanymi przez producenta na opakowaniu prawdziwej przesyłki towarów.

W przypadku znalezienia takiego fałszerstwa wszystkie leki opatrzone tym oznakowaniem, w tym oryginalne, są pobierane, a producent ponosi ogromne straty.

Podzielę się doświadczeniem: produkty wytwarzane przez naszą firmę również zostały sfałszowane, ale znaleźliśmy następne rozwiązanie. Każdej jednostce produktu przypisano unikalny kod identyfikujący produkt, na opakowaniu opisano sposób weryfikacji autentyczności.

Wynik - podróbki po prostu się nie kupiły. Zobacz, jak to działa tutaj

W Europie podobny system ma zostać wdrożony dopiero w 2015 roku.

W Rosji takie systemy istnieją, ale tylko w wersjach prywatnych.

W przypadku zastosowania takiego systemu na poziomie krajowym, jak i prawnie zobowiązać wszystkich producentów, aby zarejestrować wszystkie towary wyprodukowane w tym systemie, zamieniając wszystkie komputery i gadżety mobilne skanery uwierzytelniania (rozwiązane w elementarny), zapewnienie wszystkim konsumentom otrzymać rzetelne informacje o konkretnej jednostki towaru - ilość podróbek znacznie zmniejszone.

Wszakże w tej sytuacji fake będzie kupowany tylko przez tych, którzy chcą kupić podróbkę, ale niewielu.

MOJA OPINIA: DOSTĘPNOŚĆ RYNKÓW NA RYNKU JEST WYNIKIEM PAŃSTWA PAŃSTWA.

Istnieje aplikacja "Twój Pharmistquot; zeskanować kod kreskowy za pomocą leku opakowaniowego. Zgodnie z kodem kreskowym i numerem seryjnym, sprawdź bazy danych Roszdravnadzor i natychmiast zobaczysz wynik sprawdzenia Vashprovisor.ru

Ostatnio dowiedziałem się, że istnieje jeden sposób sprawdzenia podrobionych leków. Nie zakłada jednak, że ten lek będzie prawdziwy, ale ujawni jedynie oczywiste fałszerstwo.

W tym celu należy odczytać czas wchłonięcia (należy to wskazać) w instrukcji leku i sprawdzić, czy tabletka tego leku rozpuści się w określonym czasie w wodzie. Tabletka powinna całkowicie się rozpuścić bez osadu. Obecność osadu wskaże fałszywe.

sprawdzenia autentyczności składu leku może tylko laboratorium chemiczne, gdzie istnieje wiele narzędzi do tego, ale w oczach jest po prostu nierealne, aby to zrobić, w przeciwnym razie nie byłby stworzył całą roślinę do produkcji podrabianych leków)))

Łatwo dostępny sposób oznacza, że ​​prawie nie można zweryfikować autentyczności leku. I do pewnego stopnia możesz zabezpieczyć się, jeśli kupisz lekarstwo w państwowych aptekach. Przynajmniej będzie, do kogo złożyć roszczenie.

medycyna fałszywy jako nameryanno i wypadków, a także znanych firm-gigantów i nielegalnych producentów, aw wyniku zrujnowane zdrowie, więc ten problem powinien być traktowany poważnie, może nawet eksperci nie są w stanie określić fałszywy.

Dlatego, aby kupić leki w aptekach ogólnodostępnych, to przynajmniej nie vsuchat produkcji wadę lub narkotyków pochodzących z przestępstwa, choć nie jest to fakt.W związku z tym, nawet rosyjskie Ministerstwo Zdrowia opracowała specjalną aplikację mobilną dla oznaczania narkotyków fałszerstw, który rozpoznaje kod kreskowy na zdjęcie zrobione przez telefon i żąda informacji w elektronicznej bazie danych. Użytkownik będzie mógł znaleźć dokładną nazwę leku, jego zatwierdzony wygląd, a także uzyskać kompletne instrukcje dotyczące jego stosowania.

Właśnie kupuję lekarstwo

  • Zwróć uwagę na opakowanie, nie powinno być schludne, rozczochrane;
  • sprawdź datę wygaśnięcia;
  • obecność instrukcji wstawiania;
  • konieczne jest, aby instrukcja była drukowana wyłącznie w języku rosyjskim lub ukraińskim;
  • Opakowanie, abstrakt nie zawierał błędów gramatycznych, farba opakowania nie była palcowana.

Jeśli rozważasz pakowanie i podejrzenie leku, którego nie spowodowałeś, poproś grzecznie o certyfikat jakości, kopię dokumentu należy przechowywać w aptece i na żądanie dostarczyć go.

  • Porównaj wszystkie nazwy, numery na paczce i w certyfikacie, muszą być zgodne.

Jeśli zakupione lekarstwo wzbudziło podejrzenie, możesz sprawdzić czarne listy odrzuconych i podrobionych lekarstw na stronie Roszdravnadzor i znaleźć lek i wymienić go.

Przeprowadź analizę w specjalnym laboratorium chemicznym i upewnij się, że lek jest zgodny z wszystkimi wymaganiami.

Oceń jakość opakowania - czcionkę, obecność błędów ortograficznych. Jeśli coś wzbudziło podejrzenia, poproś apteka o rachunek leków i deklarację. Widząc numer i datę zgłoszenia, prosimy odwiedzić Roszdravnadzor, gdzie można dowiedzieć się, czy zostały zarejestrowane z tym lekiem.

Nadal możesz skontaktować się bezpośrednio z producentem. Jego numer telefonu i adres muszą być zapisane na opakowaniu produktu lub w instrukcji użytkowania.

W lokalnych centrach terytorialnych kontroli jakości można sprawdzić lek w razie potrzeby. Aby to zrobić, mają laboratoria testowe, w których sprawdza się jakość leków.

Według cech zewnętrznych

odróżnić podrabianą lekarstwo od teraźniejszości

nie działa, może być tylko jedno wyjście - nie kupować lekarstw na rynkach, tylko apteka, a najlepiej w państwie.

Lek może być podrobiony, jeśli

  • instrukcja jest napisana z błędami
  • nie ma daty wygaśnięcia
  • opakowanie zamiast błyszczącego szorstkiego
  • na opakowaniu nie ma kraju producenta
  • W przypadku wątpliwości co do autentyczności można poprosić sprzedawcę o wydanie zaświadczenia o leku

Opcjonalnie przy wyborze leku może być generics (analogi oryginalnego leku, tylko kilka razy tańsze), które nigdy nie są podrabiane, ponieważ jest to nieopłacalne. Na przykład ogólny dla Calcium D3 Nycomed będzie Calculciferol + Węglan wapnia

Kontrola jakości leków

Jakość produktów leczniczych jest określona w dokumentacji regulacyjnej i technicznej. Dokumentacja normatywna i techniczna obejmuje Państwową Farmakologię Federacji Rosyjskiej, certyfikat zgodności, konkluzję sanitarno-epidemiologiczną, certyfikat rejestracyjny. Państwowa Farmakologia Federacji Rosyjskiej (GF) zaleca jakość leków, określonych jako oficjalne. Oprócz oficjalnych leków dostępne są również środki niefarmakologiczne. Jakości narkotyków nefarmakantnyh określić: certyfikat zgodności, wniosek sanitarno-epidemiologiczny, certyfikat rejestracyjny. Farmakologia Państwowa Federacji Rosyjskiej jest zbiorem obowiązkowych norm i przepisów krajowych, które określają jakość leków. Państwowa farmakologia Federacji Rosyjskiej ma charakter legislacyjny. Farmakologia jest napisana dla osób, które otrzymały specjalne przeszkolenie, kwalifikacje, więc materiał jest ułożony merytorycznie, bez niepotrzebnych szczegółów. GF XI składa się z kilku części: wprowadzającej, dwóch głównych ("Przygotowania" i "Ogólne metody badań fizykochemicznych, chemicznych i biologicznych") i aplikacji. Część wstępna zawiera zasady korzystania z GF XI, listy nowych leków, listę trujących i silnych leków,

Rozdział "Przygotowania" zawiera wymagania dotyczące jakości leku, w drugiej części "Ogólne metody badań fizycznych, chemicznych, chemicznych i biologicznych" przedstawiono powyższe badania.

Bezpośrednią kontrolę jakości leków wytwarzanych przez apteki, a także leków pochodzących od dostawców, przeprowadza laboratorium kontrolne i analityczne.

Laboratorium Kontroli i Analitycznej jest instytucją opieki zdrowotnej, organizowaną przez Główny Urząd Farmaceutyczny Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Istnieją trzy kategorie laboratoriów kontrolnych i analitycznych (w zależności od liczby testów):

Laboratorium kontrolne i analityczne ma okrągły znaczek i okrągłe zamknięcie ze wskazaniem jego nazwy.

Ponadto laboratorium posiada odpowiednie wyposażenie i analizy zgodnie z zatwierdzonymi wymaganiami (sprzęt, inwentarz, odczynniki do analiz klinicznych, informacje naukowe i referencyjne dotyczące farmacji i Farmakologii Państwa).

Laboratoria kontrolne i analityczne organizują pomieszczenia kontrolne i analityczne w aptekach, a także stoły analityczne. Sale kontrolne i analityczne są zorganizowane w aptekach z 200 000 kopii formuły dorywczej.

Tabele analityczne są zorganizowane w aptekach, gdzie personel składa się z kierownika apteki i 2 farmaceutów.

Kontrola jakości leków jest prowadzona na wszystkich etapach pracy w aptece pod nadzorem osób odpowiedzialnych.

Stosuje się następujące rodzaje intra-pharmacovigilance.

Kontrola prewencyjna.

Środki zapobiegawcze obejmują:

Kontrolowanie przez polling.

Farmaceuta-technolog nazywa pierwszy składnik zawarty w leku, po czym asystent wymienia pozostałe składniki i ich ilość. Kontrola za pomocą ustnego przesłuchania odbywa się natychmiast po przygotowaniu leków. Oprócz tej metody weryfikacji można użyć kontroli wyciszania - sprawdzania zgodności zapisów na receptę z notatkami asystenta na kuponie kontrolnym. Wypełnianie kuponów odbywa się z pamięci po przygotowaniu leku z podaniem numeru recepty i danych asystenta.

Kontrola organoleptyczna - ocena smaku, zapachu, barwy i jednorodności mieszaniny.

Uznanie smaku i zapachu według SanPin:

Smak jest sprawdzany pod kątem leków do użytku wewnętrznego według uznania kontrolera.

Kontrola fizyczna - sprawdź całkowitą masę i indywidualne dawki na próbkę kilka razy w ciągu dnia.

Analiza jakościowa.

Istotą jest potwierdzenie autentyczności produktu leczniczego lub poszczególnych składników, które składają się na jego skład.

Kontrola chemiczna.

Istotą tego jest potwierdzenie autentyczności jakościowego i ilościowego składu leków wieloskładnikowych metodą ekspresowej analizy.

Taką kontrolę przeprowadza się za pomocą okresowego wycofywania produktów pozakomórkowych i preparatów wewnątrz farmaceutycznych. Zajęcie produktów leczniczych jest przeprowadzane przez pracowników laboratoriów i przedstawicieli wydziału zdrowia przy udziale kierownika apteki. Przeprowadzki dotyczą leków składających się z 1-2 składników, koncentratu, półproduktów. Wyniki tej pracy są zapisywane w odpowiednim dzienniku zapisów z podpisem egzaminatora i datą.

Najbardziej praktyczną metodą ekspresji ilościowej jest refraktometryczna. Istota polega na obliczeniu stężenia leku zgodnie z wartością przygotowania roztworu testowego i rozpuszczalnika w tej samej temperaturze.

Stężenie roztworu oblicza się według wzoru:

X = n - n0 / F, gdzie

X - stężenie roztworu (%);

n - wartość refrakcji roztworu;

n0 - wartość refrakcji wody destylowanej;

F Współczynnik współczynnika załamania światła.

Ta formuła działa z rozwiązaniami jednoskładnikowymi.

W przypadku rozwiązania dwuskładnikowego w celu obliczenia zawartości drugiego składnika stosuje się następującą formułę:

X = n - (n0 + C1 x F1) / Fn, gdzie

X - zawartość określonego składnika (%);

n - wartość refrakcji roztworu;

n0 - wartość refrakcji wody destylowanej;

C1 - stężenie preparatu otrzymanego chemicznie (%);

F1 - współczynnik załamania światła roztworu otrzymanego chemicznie;

Fn - współczynnik współczynnika załamania roztworu badanego składnika.

W związku z tym w przypadku rozwiązań wieloskładnikowych stosowana jest następująca formuła:

X - zawartość określonego składnika;

n - wartość refrakcji roztworu;

n0 - wartość refrakcji wody destylowanej;

Fn - współczynnik współczynnika załamania roztworu badanego składnika;

C1, C2 - stężenia narkotyków wykryte za pomocą środków chemicznych (%);

F1, F2 - współczynniki załamania światła roztworów preparatów otrzymanych środkami chemicznymi.

Do analizy ilościowej stosuje się również metodę wolumetryczną, która jest dokładnym obliczeniem objętości roztworów substancji w ilości równoważnej o znanym stężeniu jednego z nich. Procent wymaganego składnika oblicza się według wzoru:

X = A x K x T x 100 / H, gdzie

X - stężenie roztworu (%);

A - ilość zużytego roztworu miareczkowanego;

Do - Współczynnik korygujący;

T - miano badanej substancji;

H - Zawias do miareczkowania.

Przy przeliczaniu na gram badanej substancji stosuje się następującą formułę:

X = A x K x T x B / H, gdzie

X - ilość substancji;

A - ilość zużytego roztworu miareczkowanego;

Do - Współczynnik korygujący;

T - miano badanej substancji;

H - próbka do miareczkowania;

W - całkowita masa leku.

W przypadku leków płynnych stosuje się metodę określania ilości badanej substancji przez testowanie, tj. Niektóre wskaźniki dodaje się do pewnej objętości badanego roztworu, po czym miareczkuje się je standardowym roztworem (na przykład 0,1 N roztworem NaOH). Ilość zużytego titranta oblicza się bezpośrednio na zawartość badanej substancji w roztworze.

Przybliżoną objętość titranta można obliczyć według wzoru:

V = m / T, gdzie

V - ilość zużytego roztworu titranta (titrant);

m - masa badanego składnika (d);

T - miano (g / mg).

Kompletna analiza chemiczna preparatów wydychotowych i preparatów wewnątrz farmaceutycznych przeprowadzana jest przez analityka aptecznego.

Ponadto do obowiązków analityka należy:

Analityk w swojej pracy koncentruje się na rozwoju metodologicznym laboratoriów kontrolnych i analitycznych oraz obserwuje podporządkowanie administracyjne w stosunku do apteki zarządzającej. W celu oceny jakości leków stosowanych dwa słowa: „spełnia” i „nie spełnia” wymagania państwa Farmakologii i wymagań GAPU (główny zarządzania farmacji) Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

W laboratoriach kontrolnych i analitycznych wszystkie leki są podzielone na dwie grupy:

Leki "dostarczone w razie wątpliwości" nie są uwzględnione w ogólnej rachunkowości, są one rozpatrywane osobno.

Wyróżnia się następujące kryteria niezadowolenia.

Wszelkie zmiany w lekach (ilość, forma) są wskazane w podpisie. W przeciwnym razie lek uznaje się za niezadowalający.

Warunki techniczne dla przemysłowych produktów medycznych (produkty medyczne, leki, gotowe formy dawkowania, surowce medyczne i techniczne) są dostarczane przez dział kontroli technicznej (OTC). Dział ten monitoruje jakość surowców dostarczanych do przedsiębiorstwa.

Laboratoria kontrolne i analityczne są podległe OTK.

Dlatego różne działy biorą udział w zapewnianiu jakości leków. Obowiązkiem agencji regulacyjnej jest sprawdzenie zgodności produktów leczniczych z ustalonym standardem jakości, zgodności z warunkami technicznymi w miejscu pracy, wymaganiami, które promują zgodność produktów z ustalonymi normami do czasu dostarczenia konsumentowi. Wszystko to można zrealizować tylko wtedy, gdy istnieje obowiązkowe licencjonowanie produktów, producentów. Każdy produkt przeznaczony do podawania do organizmu człowieka w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i profilaktycznych, proponowany do sprzedaży, podlega kontroli. Ale w rzeczywistości tak się nie dzieje. Obowiązkowe licencje dotyczą tylko leków zawartych w National Pharmacological Guide. Ale najlepiej, aby kontrola obejmowała wszystkie leki wchodzące na lokalne rynki zbytu. Celem systemu licencjonowania jest zapewnienie jakości produktu, bezpieczeństwa i wydajności. Licencja jest dokumentem prawnym określającym skład i formę produktu, jego wymienność, okres przydatności do użycia, instalację i etykiety.

W przypadku nowych leków istnieje kontrola przed sprzedażą przy pomocy testów farmaceutycznych, biologicznych i klinicznych. Ponadto nadzór nad nowymi lekami pozostaje w okresie posprzedażowym, kontrolując przejaw ich właściwości. Badania kliniczne są prowadzone wyłącznie po uzyskaniu oficjalnej zgody odpowiednich struktur i podlegają wyłącznie zasadom Deklaracji Helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Medycznego.

Prawa i obowiązki agencji regulacyjnej są określone w karcie i przyjętych przepisach. Prawa agencji regulacyjnej:

Urząd regulacyjny zajmujący się opracowywaniem dużej ilości dokumentacji ma pomieszczenia administracyjne i niezbędne materiały biurowe. Praca agencji regulacyjnej opiera się na definicji standardów i kontroli. Przed wydaniem licencji na produkty należy dokonać oceny technicznej.

Tak więc cała procedura obejmuje trzy etapy:

Oprócz kryteriów jakości, bezpieczeństwa i wydajności, istnieją wskaźniki kosztów wynikające z polityk krajowych.

Licencje są wydawane na czas określony. Zaleca się ich przegląd co 5 lat. Badania farmakodynamiczne są prowadzone w przypadkach, w których niemożliwe jest wiarygodne określenie ilości leku w osoczu lub moczu, a także w przypadkach, gdy stężenie leku nie odzwierciedla bezpieczeństwa i skuteczności w stosunku do organizmu człowieka. Badania farmakodynamiczne są prowadzone na zasadzie dobrowolności u zdrowych i chorych osób. Kiedy są prowadzone, konieczne jest spełnienie warunków, które spełniają wymagania wysoce skutecznej praktyki klinicznej (VKP).