Czy skuteczność Kagocel jest sprawdzona?

Metastazy

Skutecznie czy pewnego medycynie „Kagocel” i czy może to być niebezpieczne, mówi profesor Wyższej Szkoły Głównej Handlowej, prezes Towarzystwa Evidence-Based ekspertów medycyny, członek Komitetu Formulary baranów, autor monografii o medycyny i epidemiologii opartej na dowodach, MD Bazyli Własow.

Oczywiście każdy z nas potrzebuje dobrego, skutecznego leku na wypadek przeziębienia. Ale ja, jako ekspert, mogę powiedzieć, że wpływ znanych leków antywirusowych, które istnieją obecnie na rynku rosyjskim, jest bardzo mały. Wielu rodaków kupuje się za reklamy i nabywa wątpliwy narkotyk "Kagotsel". Chciałbym ostrzec obywateli przed tym lekiem i wyjaśnić niektóre z niuansów.

Badania: czy "Kagocel" jest skuteczny?

W jaki sposób testuje się leki pod kątem skuteczności? Do tego dochodzą porównawcze badania kliniczne (CI). W trakcie ich postępowania eksperci porównują, którzy pacjenci wkrótce powrócą do zdrowia: ci, którzy brali ten lub ten lek, lub ci, którzy brali placebo. Próbka pacjentów powinna być reprezentatywna. Takie badania kliniczne nazywa się randomizowanymi (RCT).

W krajach rozwiniętych leki, które nie zostały przetestowane w ten sposób, nie są wprowadzane na rynek. Skuteczność leków jest określana przez RCT, a nie Ministerstwo Zdrowia, tak wiele znanych producentów leków ( „Arbidol”, „Aktovegin” „Cere”, itd.) Przeprowadzili badania, aby udowodnić bezpieczeństwo i skuteczność leków produkowanych.

Co to jest RCT "Kagocela"? Amerykańska baza danych MEDLINE, do której każdy może uzyskać dostęp w Internecie na stronie National Medical Library of the United States, otrzymuje łagodne informacje. W wyszukiwarce na pubmed.gov wprowadź wyrażenie "kagocel AND randomized controlled trial [pt]". Wybieramy więc wszystkie publikacje ze wzmianką "Kagotse" i jednocześnie wszystkie publikacje na temat RCT. Żaden z 12 artykułów, które są zarejestrowane w bazie danych, nie ma wzmianki o RCT "Kagotsela".

Jednak w niektórych krajowych drugorzędnych czasopismach naukowych wspomniano o kilku RCT tego leku. Próbka do badań była bardzo mała: jedna (LN Merkulova wsp terapeutyczna skuteczność Kagocel klinowe Farmacol i terapia, 2002, 11 (6):..... 21-3) 81 hodowano, druga (Harlamova F. S. i wsp. Skuteczność kliniczna leku Kagocel, Infant Infections, 2010. (4): 1-7) - 60 dzieci. Jakość takich badań jest wątpliwa.

Traktuj je bliżej. W pierwszej próbie klinicznej wystąpiły objawy kliniczne, co oznacza, że ​​osoby inne niż grypa mogą mieć inne choroby. Raport mówi, że 81 z 81 osób chorowało na grypę - brzmi to absolutnie nieprawdopodobnie. Kolejny dziwny moment: CI obejmował pacjentów w ciągu pierwszych dwóch dni, a dane, które przeszli na odurzenie, zostały przekazane wszystkim w tym samym okresie! U 71 procent pacjentów temperatura spadła tego samego dnia, w którym przybyli do badania.

Drugie badanie (z udziałem dzieci) również wydaje się wątpliwe - zawiera ono niewiele szczegółów. Być może wcale nie jest to RCT w takiej formie, w jakiej powinno być.

Na stronie internetowej Rosnano znajduje się lista badań, których nazwy wyglądają jak RCT, ale na stronie nie ma opublikowanych tekstów naukowych. Co więcej, nie ma badań na temat tak zwanej trzeciej fazy tej listy - są one konieczne, aby ustalić, skuteczne i bezpieczne, czy lek jest dla dorosłych. Najbardziej uderzające (nieprzyjemne!), Że lwią częścią badań są badania nad dziećmi. Straszne statystyki, zwłaszcza, że ​​niepożądane skutki tego leku mogą być nieodwracalne. Porozmawiamy o tym dalej.

Widzimy, że firma "Niarmedic" nie opublikowała swoich badań, które, jak sama nazwa wskazuje, są RCT. Powodem może być to, że firmy farmaceutyczne ukrywają wyniki RCT, które są dla nich nieopłacalne.

Można zaryzykować stwierdzenie, że "Kagotsel" nie jest skutecznym środkiem zapobiegania, a zwłaszcza leczenia grypy i przeziębienia.

Ministerstwo Zdrowia ostrzega?

Ministerstwo Zdrowia uważa Kagotsel za lek przeciwwirusowy "zalecany w leczeniu ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych i grypy, a także w leczeniu opryszczki". Tak więc, jeśli osoba zdrowa pije ten lek, będzie mniej prawdopodobne, że zachoruje (profilaktyka), a jeśli zostanie zachorowany, szybciej się wylecze (leczenie). Ale to jedno - usunąć objawy przeziębienia, a jeszcze inne - w leczeniu choroby. Nie mówię o ryzyku powikłań, które może wywołać wirus grypy, ani o efektach ubocznych, które niektóre leki mogą mieć na osłabioną infekcję. W opublikowanych badaniach nie ma informacji o skutkach ubocznych "Kagocel".

Ale faktem jest, że naukowcy, którzy wynaleźli ten lek, stworzyli cząsteczkę złożoną z dwóch części - karboksymetylocelulozy (CMC) i gossypolu. Pierwszym z nich jest na przykład pasta do tapet i duże ilości. Gossypol jest substancją ekstrahowaną z bawełny, która negatywnie wpływa na efektywność reprodukcyjną zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Kiedyś chciano go stosować jako środek antykoncepcyjny, ale z powodu dużej toksyczności nie zaczęli dalej promować tej idei. Tylko jak trujący gossypol, można znaleźć w artykule E. i N. Ushkalova Chuharevoy (E. Ushkalova, narkotyki N. Chuhareva. Bestseller OTC i ich problemów związanych z bezpieczeństwem. Lekarz, 2014 (9)).

Producenci "Kagocel" twierdzą, że gossypol w swojej wolnej postaci w leku nie jest dostępny - jest w pokrewnej formie, która jest bezpieczna. Potwierdzają to eksperymenty przeprowadzone na myszach: u zwierząt doświadczalnych nie stwierdzono przypadków naruszeń ciąży. Ale producenci nie prowadzą żadnych badań na temat bezpieczeństwa leku u ludzi. Przez lata ogromnej sprzedaży można by było prowadzić takie badania. Dlatego uważam, że kwestia, czy Kagotsel jest toksyczny, jest otwarta.

Niezaznaczone leki - we wszystkich aptekach w kraju

Udowodniono, że "Kagocel" przyczynia się do zwiększonej produkcji interferonów w ludzkim ciele - są to substancje, które rozwijają się w odpowiedzi na agresję z zewnątrz, na infekcje. Tak więc ciało jest chronione przed wirusami. Wydawałoby się, że wszystko jest logiczne - ale badania kliniczne nie potwierdzają tego założenia. Ten lub ten lek może pomóc ciału w produkcji interferonów, ale nie chroni przed infekcją. Dlaczego - naukowcy nie wiedzą. Dlatego nie możemy twierdzić, że Kagocel pomaga w przeziębieniach lub grypie: jak już wspomniano, nie ma potwierdzonych RCT.

Jeszcze jedno pytanie: jak źle przetestowane lekarstwo przyszło do apteki i dlaczego jest sprzedawane bez recepty? Wszakże bez skierowania lekarza sprzedawane są tylko bezpieczne, przetestowane, dobrze przebadane leki. Jeszcze poważniejsze pytanie: dlaczego "Kagocel", środek o nieudowodnionej skuteczności, który dodatkowo może być toksyczny, pojawił się na rosyjskiej liście leków życiowych? Jednak miejsce na tej liście znacznie zwiększa sprzedaż leku we wszystkich drogeriach w kraju...

Prawda o Kagotsele

Wasilij Własow, profesor Wyższej Szkoły Ekonomicznej, prezes Towarzystwa Medycyny Opartej na Dowodach.

To nie pierwszy sezon grypowy, słuchając Ministerstwa Zdrowia i Rospotrebnadzoru, Rosjanie kupują podejrzany lek Kagocel. Szczególnie silny wpływ na nich ma masywna telewizja i inna reklama. Zobaczmy, czym jest Kagocel i czy ufać reklamie producenta.

Jak sprawdzić aktywność leków i jak sprawdzić Kagocel

We wszystkich cywilizowanych krajach, bez wyników randomizowanych badań klinicznych (RCT), nie można stosować żadnego leku. Istota takich testów jest prosta: chorzy są podzieleni na dwie grupy, jedna jest leczona, a druga nie. Jeśli grupa z lekiem osiągnie lepsze wyniki, lek zostanie zatwierdzony.

Producenci Arbidolu, Atorwastatyny, deksametazonu i innych leków przeprowadzają RCT, aby udowodnić swoją skuteczność. Jaka jest korzyść z Kagocela potwierdzona za pomocą RCT?

Korzystamy z najlepszych i bezpłatnych informacji. Na stronie pubmed.gov w polu wyszukiwania wpisz "kagocel AND randomized controlled trial [pt]". Pierwsza część wybiera wszystkie publikacje ze wzmianką o Kagoceli, druga - wszystkie RCT. Otrzymujemy 12 artykułów ze wzmianką o Kagocelu. Ani jednego RCT.

Jeśli kopać głębiej, jak się okazuje, w niektórych rosyjskich czasopism nadal mają odniesienia do dwóch prostych ślepych RCT Kagocel. Są bardzo małe (81 w jednym [1], w drugim [2] 60 dzieci). Jakość takich badań jest wątpliwa.

Na liście na stronie Rusnano znajduje się wiele niepublikowanych badań Kagocel, których nazwa jest podobna do RCT.

Dlaczego firma Pharmaceutical Company Niarmedic nie publikuje badań wymienionych na liście? Zwykle firmy nie ogłaszają wyników RCT, jeśli nie są opłacalne dla biznesu.

Okazuje się, że po prostu nie ma powodów, by uważać Kagocel za skuteczny lek.

Przeciwwirusowe

Ministerstwo Zdrowia Rosji zaleca Kagocel "w leczeniu i zapobieganiu ostrym wirusowym zakażeniom dróg oddechowych i grypie, a także w leczeniu opryszczki". Okazuje się, że zdrowi nie zachorują, ale chorzy odzyskają zdrowie. Jak widzieliśmy, nie ma przekonujących dowodów na skuteczność Kagocla. Tylko, proszę, nie mieszajcie symptomatycznych środków, które tylko łagodzą symptomy, i środków, które leczą chorobę (wcześniejszy powrót do zdrowia)! Nie udowodniono również, że Kagotsel rzekomo zapobiega powikłaniom grypy. Nie wszyscy wiedzą, że każdego roku setki osób w kraju umiera z powodu komplikacji po grypie.

Skutki uboczne Kagocel

Wierzcie lub nie, ale w opublikowanych badaniach klinicznych nie ma wzmianki o skutkach ubocznych Kagocel. Nie badali producentów leków i ich bezpieczeństwa w latach aktywnej sprzedaży.

Cząsteczka Kagocel składa się z dwóch części: karboksymetylocelulozy (CMC) i gossypolu.

CMC jest podstawą detergentów i kleju do tapet.

Gossypol - substancja pochodzenia roślinnego. Przed pojawieniem się Kagocelus badano głównie, ponieważ hamuje on funkcje rozrodcze mężczyzn. Kiedyś nawet chcieli użyć gossypolu jako środka antykoncepcyjnego. Obawa przed jej toksycznymi działaniami i fakt, że zahamowanie spermatogenezy u mężczyzn może być bardzo długie. Toksyczność gossypolu jest analizowana w artykule E. Ushkalova i N. Chukhareva [3].

W jaki sposób producenci są chronieni przez Kagocel? Twierdzi się, że gossypol w preparacie jest zawarty w formie związanej i nie jest niebezpieczny. Jak to udowodnić? Eksperymenty na myszach! Tylko tutaj, w ciągu długich lat istnienia Kagocel, nikt publicznie nie pokazywał wyników badań.

Kagocel aktywnie produkuje interferony w organizmie. Są to substancje, które komórki zwierzęce wydzielają po zakażeniu, odurzeniu lub uszkodzeniu. Okazuje się, że zmuszając komórki do wytwarzania interferonów, można chronić je przed wirusem. Wydaje się, że wszystko jest logiczne. Tylko badania na ten temat nie potwierdzają. Nadal nie mamy dowodów.

Nie wiadomo, czy Kagocel chroni przed grypą i ARVI, czy też nie. Nie wiadomo, czy jest niebezpieczny, czy nie.

Logicznym pytaniem jest, dlaczego Kagocel mógł sprzedawać bez recepty? Na całym świecie sprzedawane są tylko bezpieczne i dobrze przebadane leki. Kolejnym pytaniem jest, w jaki sposób toksyczny lek znalazł się na Liście Niezbędnych Leków? Producenci narkotyków osiągają miejsce na tej liście, ponieważ znacznie zwiększa to sprzedaż...

[1] Merkulova LN i wsp. Skuteczność terapeutyczna preparatu Kagocel... Wedge. farmakol. Therapy, 2002. 11 (6): 21-3

[2] Kharlamova FS, i wsp. Skuteczność kliniczna leku Kagocel... Infekcje dziecięce, 2010. (4): 1-7.

[3] E. Ushkalova, N. Chukharev. Liderzy sprzedaży leków OTC i ich problemów bezpieczeństwa. Lekarz, 2014. (9)

Szukam Kagoceli

Sezonowe narastanie przeziębień i grypy przywróciło ludziom pragnienie poddania się leczeniu. Rzeczywiście, gdy jesteś chory, trudno jest pogodzić się z faktem, że twoja choroba nie może być wyleczona i można tylko złagodzić objawy.

Niestety, w odniesieniu do grypy i przeziębienia tak jest. Wszystkie dostępne "środki antywirusowe" są całkowicie nieskuteczne przeciwko przeziębieniom i grypie lub ich efekt jest wyjątkowo mały. Niestety Ministerstwo Zdrowia i Rospotrebnadzor wprowadzają w błąd obywateli, zalecając im kagocels-tamiflu, tj. leki są całkowicie lub prawie nieskuteczne.

Latem 2015 r. A. Kubais zaprezentował udział swojej odrażającej nanofirmy pieniędzmi ludowymi w marketingu Kagocel. W związku z tym wydarzeniem przygotowałem artykuł dla Nowej Gazety. Niestety, Niezawisimaja Gazeta nie opublikowała go, być może, żeby nie zmartwić A. Czubajsa. Teraz ten artykuł ma nowe znaczenie - w związku ze wzrostem zachorowalności. Właśnie dlatego publikuję go teraz.

Kagocel: co to jest i dlaczego?

Wasilij Własow, profesor Wyższej Szkoły Ekonomicznej, prezes Towarzystwa Medycyny Opartej na Dowodach

Chciałbym poinformować czytelnika, że ​​mam intelektualny konflikt interesów: w 2008 r. Bardzo źle oceniłem stworzenie Rosnano i jego perspektywy. Najlepszym produktem firmy, jak go nazywano w pierwszych latach (nanodyrochkami film) mają być stosowane do celów medycznych, a więc to był analizowany przez V. Aksenov z oczywistym rezultacie - produkt odpadowy do niewłaściwej ingerencji. Oba teksty są dostępne na naszej stronie internetowej - http://osdm.org/?p=7225. Nadal istniały anegdotyczne projekty Rosnano, takie jak przeciwciała przeciwko nikotynie, ale nie reagowaliśmy na żaden nonsens sił.

Przemówienie A. Chubajsa przed grupą posłów wywołało krytykę A. Nawalnego, a późniejsze dyskusje wysunęły na jaw lek Kagocel. Wcześniej nie milczeliśmy o "mistrzach rynku" (actovegin, arbidol, ingavirin, imunofan, cerebrolizyna itp.). Z dala od dyskusji, nie możemy Kagocel ponieważ lek jest sprzedawany w kraju na masową skalę, opróżniając kieszenie obywateli, a od jej oficjalnego zatwierdzenia i promocji wątpliwa i podważa adekwatności systemu kontroli leczenia uzależnień w kraju. Analiza leku została przedstawiona poniżej w formie odpowiedzi na kluczowe pytania.

Czy Kagocel jest przydatny w zamierzonym celu?

Odpowiedź na to pytanie to porównawcze badania kliniczne (CI): porównuje to, jak dobrze pacjenci powracają do zdrowia po leczeniu choroby Kagocelem i jak - bez niego. Jeśli na Kagotsele zdrowieje lepiej - lek jest przydatny. Aby porównanie było prawidłowe, sprawiedliwe, grupy powinny być takie same. W tym celu pacjenci są umieszczani w badanej grupie leków (Kagocel w naszym przypadku) oraz w grupie porównawczej (kontrola, otrzymująca "pustą" tabletkę) losowo, na przykład, rzucając monetą. Proces ten nazywa się randomizacją, a próby, w których grupy są tworzone w ten sposób, nazywane są randomizowanymi CI. We współczesnej medycynie opartej na wiedzy zwyczajowo opiera się osąd na skuteczności leku na wynikach RCT. Bez takich wyników lek w krajach kulturowych zwykle nie jest dopuszczony do użytku. Po pierwsze - RCT, a następnie - zezwolenie na stosowanie w praktyce medycznej.

Ponieważ osoby, które otrzymują "manekina" w grupie kontrolnej mogą zacząć być leczone przez coś innego, RCT dodatkowo komplikują. Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w RCT, otrzymują lek (tabletkę, roztwór, nacięcie, protezę...), które są zewnętrznie nieodróżnialne w badanej grupie leków i w grupie kontrolnej. Nazywa się to maskowaniem lub oślepieniem. Istnieje wiele takich metodycznych wynalazków. W rezultacie RCT staje się złożonym ćwiczeniem. Pogląd został mocno potwierdzony, że w odniesieniu do metod leczenia i diagnozowania RCT - jedyny wiarygodny sposób ustalenia, czy lek jest skuteczny, tj. czy zapobiega niekorzystnym skutkom (wynikom), przeciwko którym jest skierowany. Producenci nie tylko przeboju, ale także wspomniani aktorzy, arbidol, cerebrolizyna i inne leki o słabej podstawie dowodu przeprowadzają RCT, aby udowodnić skuteczność swoich leków.

Podkreślmy: skuteczność leku jest określana nie przez Ministerstwo Zdrowia, ani przez rynek, jak myśli A. Chubais. Skuteczność mierzy się w RCT.

Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia, których prawo wymaga od producenta w celu potwierdzenia deklarowanych właściwości leku, sklasyfikowane Kagocel jako środka przeciwwirusowego. Jest to bardzo ogólna cecha, ponieważ wrząca woda jest również środkiem antywirusowym. W związku z tym Ministerstwo Zdrowia wciąż utrzymuje wskazań: Kagocel „jest zalecany w leczeniu i zapobieganiu ARI (ostrej infekcji dróg oddechowych wirusowy) i grypy, a także w leczeniu opryszczki,” Z tego wynika, po pierwsze, że wniosek Kagocel zdrowa osoba rzadko powinny powstać choroby. zimno (pseudo-naukowe oznaczenie „SARS i grypy” wykonany w Rosji, w rzeczywistości, człowiek chory zazwyczaj nie można znaleźć, i nikt nie dowie się, czy jest on chory na grypę lub inne infekcje wirusowe, dając objawy przeziębienia i ich „milion”). Po drugie, kiedy Kagocel jest używany przez osobę chorą, jego przeziębienie powinno przebiegać szybciej.

W związku z tym nie ma potrzeby mylić symptomatycznych środków (istnieją, zmniejszać okazy zimna przez cały czas) i środków medycznych. Z tego ostatniego oczekuje się, że choroba zatrzyma się wcześniej, na dobre. Jest to główny oczekiwany wynik leczenia zimnem.

Mogą być inne pożądane wyniki. Na przykład chciałbym, aby lek stosowany w leczeniu przeziębienia, zmniejszyć prawdopodobieństwo powikłań. Jest to ważne, ponieważ nawet zwykłe przeziębienie jest zwykle łatwe, ale miliony chorują, dlatego co roku dziesiątki, jeśli nie setki osób w tym kraju umierają z powodu komplikacji. Dziś na świecie nie ma ani jednego leku do leczenia grypy czy przeziębienia, które zmniejszyłoby prawdopodobieństwo powikłań. Nawet Tamiflu, który jest wielki sprzedawane ze względu na zmniejszenie częstości powikłań obietnic, jak się okazało krytyczną analizę danych, nie ma takiego udowodnione działanie.

A jakie są użyteczne efekty Kagocel w RCT? Odpowiedzią na to pytanie jest baza danych MEDLINE, dostępna bezpłatnie dla wszystkich osób na całym świecie dzięki National Medical Library of the United States. Na uwagę zasługuje prawie cała światowa literatura medyczna. Dzisiaj wielu lekarzy aktywnie zajmuje się tym w dyskusjach w sieci o Kagocelu.

Możesz łatwo powtórzyć po mnie poszukiwanie RCT Kagocel. MEDLINE jest dostępny na stronie pubmed.gov. W wierszu zapytania wpisz: "kagocel AND randomized controlled trial [pt]", gdzie pierwsza część to wybór wszystkich publikacji wymieniających Kagocel, a druga to wybór publikacji będących RCT. W MEDLINE znajduje się 12 artykułów, w których wymieniono Kagocel. Żadna z RCT nie jest wśród nich.

Oczywiście światowa literatura nie ogranicza się do najlepszych czasopism. Dane dotyczące rosyjskiego przygotowania mogą być publikowane w wtórnych rosyjskich czasopismach. Trudniej jest szukać takich publikacji, ale sam A. Chubais pomaga nam w linkach. Istnieją dwie proste ślepe RCT (tj. Tylko pacjenci byli zaślepieni, a lekarze wiedzieli, kto otrzymał lek). Są one niewielkie (81 dorosłych w jednym [1], w drugim [2] - 60 dzieciach) i dają podstawy do wątpienia w ich dobrą jakość.

Tak więc, u pierwszych pacjentów, przeziębienie zostało włączone do badania na podstawie objawów klinicznych. Wśród nich powinny być nie tylko osoby z grypą, ale także inne infekcje. I sądząc po raporcie, 81 z 81 chorych zachorowało na grypę. To niewiarygodne. Co więcej, pacjenci byli włączani podczas pierwszych 48 godzin choroby, ale dane o zniknięciu zatrucia podawano wszystkim pacjentom leczonym przez Kagocel przez pierwsze dwa dni. Co więcej, 71% z nich normalizowało swoją temperaturę w pierwszym dniu - w dniu leczenia. Dane wyglądają, w najlepszym razie, zmanipulowane.

Drugie badanie nie wzbudza również dużego zaufania zarówno do braku wystarczających danych na temat jego szczegółów, w tym analizy statystycznej, jak i opisu jego struktury (projektu). Prawdopodobnie nie jest to RCT, sądząc po opisie "randomizacji". Dzieci w wieku 2-6 lat, które otrzymywały przeziębienie w szpitalu, z zapaleniem oskrzeli i zapaleniem ucha zalecały antybiotyki, co jest oznaką złej praktyki. Stwierdzenie, że skutki uboczne "nie odnotowano żadnych przypadków" nie jest wiarygodne, choćby dlatego, że protokół z ich rejestracji nie został wymieniony. Tacy pacjenci mogli mieć tylko różne objawy - biegunkę, reakcje skórne, kolkę itp. Każda taka manifestacja powinna być traktowana jako potencjalny efekt uboczny terapii i porównywana pod względem częstotliwości pomiędzy grupą główną i kontrolną. Artykułowi towarzyszy zdjęcie reklamowe, finansowane przez producenta iw połączeniu z niską jakością raportu nie jest wiarygodne.

Na liście badań dostępnych na stronie Rusnano przytacza się więcej badań, które z nazwy wyglądają jak RCT. Niestety nie są one publikowane. Włączając te badania, które obejmowały więcej pacjentów niż dwa wyżej wymienione. Być może jest to błąd, ale na tej liście nie ma badań tzw. Trzeciej fazy, tj. konieczne badania w celu ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa leku u dorosłych. Dominują badania nad dziećmi, które wyglądają niemoralnie. Dzieci powinny badać tylko te interwencje, które były już badane u dorosłych i które należy zbadać u dzieci. Jest to szczególnie zaskakujące, ponieważ, jak zobaczymy później, niektóre potencjalnie szkodliwe efekty Kagocel są długotrwałe, a nawet nieodwracalne.

Nie wiemy, dlaczego Niarmedic nie publikuje materiałów badawczych, które, sądząc po nazwie, wyglądają jak RCT. Ale wiemy, dlaczego wyniki RCT zazwyczaj nie są publikowane przez firmy farmaceutyczne: ponieważ te badania nie dały firmie pożądanych rezultatów.

Tak więc, nie ma żadnego wiarygodnego powodu, aby uważać Kagocel za skuteczny sposób zapobiegania lub leczenia przeziębień. W związku z tym rozsądna osoba nie powinna z niego korzystać.

Czy Kagocel jest bezpieczny?

Nie możemy zignorować tego pytania, ponieważ miliony ludzi w Rosji już przyjęły Kagocel i prawdopodobnie otrzymają je jutro.

Najbardziej wiarygodne dane dotyczące bezpieczeństwa leku uzyskano w RCT. Niestety, niewielka liczba osób zwykle bierze udział w RCT, o ile tylko trzeba, aby znaleźć korzystny efekt. Na przykład, jeśli lek zmniejsza czas trwania przeziębienia o jeden dzień, wystarczy przeprowadzić RCT dla 300-600 pacjentów. W tym przypadku lek może zabić 1 na 1000, aw tym badaniu jego efekt zabójcy nie zostanie wykryty. Dlatego w celu wyjaśnienia bezpieczeństwa leków w krajach rozwiniętych ustanawia się system "nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii" - krajowy system gromadzenia danych na temat skutków ubocznych zachodzących w okresie przyjmowania leku. Informacje te powinny zostać uogólnione, a przy identyfikacji niebezpiecznych skutków ubocznych należy zmienić wskazania i przeciwwskazania do leku. Niestety w Rosji nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, delikatnie mówiąc, staje się coraz trudniejszy, a my nie mamy informacji o bezpieczeństwie Kagocel. Ponadto, opublikowane badania kliniczne Kagocel zostały przeprowadzone i opisane w artykułach w taki sposób, że nie ma żadnych danych dotyczących skutków ubocznych.

Pośrednie dane dotyczące bezpieczeństwa leków uzyskuje się w doświadczeniach na zwierzętach. Są one podawane wysokie dawki leków i dowiedzieć się, czy przynajmniej nie zwiększa częstości występowania najważniejszych skutków ubocznych - ciężkie zmiany w wyniku toksyczności leku, zmieniając przebieg ciąży, płodność. W tym celu niezbędne są eksperymenty na zwierzętach. A potem Kagotsel i ja mamy kłopoty.

Faktem jest, że wynalazcy Kagocelowi zrobili z niego cząsteczkę złożoną z dwóch części. Jedna - karboksymetyloceluloza (CMC), druga - gossypol. CMC jest chemicznie dość obojętną substancją. Występuje w dużych ilościach, na przykład w detergentach, z których ich roztwór wydaje się być śliski. Stanowi także podstawę klejów, na przykład do tapet.

Gossypol jest żółtawą substancją otrzymywaną z bawełny. Sam jest stosowany jako lek. W przypadku leków pochodzenia naturalnego jest to charakterystyczne zastosowanie dla wielu wskazań. Formalnie Kagocel jest pochodną gossypolu, uzyskanego przez przyłączenie do niego obojętnej cząsteczki. W odniesieniu do Kagocel zwraca się uwagę na to, że gossypol powoduje długotrwałe zahamowanie płodności u mężczyzn, chociaż wpływa na funkcje rozrodcze u kobiet. Wpływ ten jest tak silny, że gossypol był badany nawet jako potencjalny środek antykoncepcyjny. Pomysł ten został porzucony ze względu na toksyczne działanie gossypolu. Raczej szczegółowa analiza danych dotyczących toksyczności gossypolu i danych pośrednich dotyczących toksyczności Kagocel znajduje się w publicznym artykule E. Ushkalova i N. Chukhareva [3].

Sprzedawcy Kagocel twierdzą, że toksyczność gossypolu nie ma znaczenia, ponieważ nie występuje on w preparacie w wolnej postaci, a gossypol w preparacie jest związany. W potwierdzeniu przytaczają również dane z eksperymentów na myszach, które nie ujawniły zaburzeń w przebiegu ciąży i płodności. Dane te potwierdzają oświadczenia sprzedawców Kagocel, że lek nie wykazuje ostrej toksyczności i ma duży negatywny wpływ na reprodukcję u zwierząt, ale nie może zastąpić danych dotyczących długotrwałych skutków działania Kagocel u ludzi. Lek jest w sprzedaży od wielu lat i nie ma żadnych badań. Niestety producent nie przeprowadził badań dowodowych na ludziach, a bez tego bezpieczeństwo Kagocela pozostaje wątpliwe. W przypadku braku udowodnionej skuteczności leku i poważnych obaw dotyczących jego bezpieczeństwa, rozsądny lekarz NIE powinien zalecać stosowania Kagocel.

Jakie były podstawy do zatwierdzenia Kagocel i sprzedania go bez recepty bez recepty?

Rosyjskie prawo nie wymaga od Ministerstwa Zdrowia zezwolenia na stosowanie tylko przetestowanych leków. Podobno specjalnie napisane. Dlatego Ministerstwo Zdrowia od czasu do czasu dopuszcza stosowanie leków krajowych (tak, krajowych) w oparciu o bardzo słabą bazę dowodową. Zachęca więc producentów krajowych: gorsze narkotyki, ale własne. W rezultacie w Rosji istnieją leki, których nikt nie zna i nie chce wiedzieć za granicą, ponieważ nie ma ogólnie akceptowanych dowodów ich skuteczności i bezpieczeństwa.

Jaki był powód przyjmowania leków? Wprowadzenie Kagocel zwiększa produkcję interferonów w organizmie. Interferony to substancje wytwarzane przez komórki zwierzęce w odpowiedzi na uszkodzenia, infekcje, zatrucie. Komórki reagują tak prawie na wszelkie zanieczyszczenia wprowadzone do organizmu. Istnieje pomysł, że jeśli komórki są chronione przed wirusem za pomocą interferonu, to poprzez ich przepychanie w celu wytworzenia interferonu w jakiś sposób można chronić je przed wirusem. Pomysł wygląda realistycznie. Ale test nie występuje w praktyce. Tj. może jakiś lek i stymuluje produkcję interferonów, ale wirus niekoniecznie chroni stosowanie leku. Pytasz dlaczego? Nikt nie wie na pewno. Ale my, lekarze, a także pacjenci, nie obchodzi nas to. Ważne jest, że w odniesieniu do Kagocel po prostu nie wiemy, czy pomaga to w przeziębieniu. Sprzedawcy nie doświadczyli tego w łagodnych podwójnie ślepych RCT.

Aby być uczciwym, zauważamy, że w Rosji istnieje wiele leków "antywirusowych", które są nazywane tak, ponieważ stymulują produkcję interferonów w ciele. Wszystkie one nie mają dowodów skuteczności, uzyskanych w wyniku dobrych badań na pacjentach. Sam pomysł stymulowania odporności w ogóle i stymulacji produkcji interferonów, w szczególności do zwalczania wirusów, należy do połowy XX wieku, a leki przeciwwirusowe nie są stosowane w zachodnich firmach farmaceutycznych.

Ministerstwo Zdrowia było jednak frivolously zadowolony z przedstawionych informacji na temat stymulacji produkcji interferonu i dozwolone leku. Być może producent leku dostarczył Ministerstwu Zdrowia pewne informacje, które nie są dla nas dostępne, na przykład wyniki RCT wymienionych na liście Rusnano, ale nie opublikowane. Może Ministerstwo Zdrowia ma plan zatwierdzenia leków w domu - kto nam dzisiaj powie, dlaczego to zrobili...

Drugą zagadką jest to, dlaczego Kagotsel został natychmiast dopuszczony do sprzedaży bez recepty. W światowej praktyce, bez recepty, sprzedawane są tylko leki, które są dobrze zbadane, których bezpieczeństwo jest wysokie i które ludzie bez edukacji medycznej mogą skutecznie wykorzystać. Tak więc aspiryna jest sprzedawana bez recepty, a Tamiflu nie. Lek został również zatwierdzony natychmiast do stosowania u dzieci. I pod nieobecność dziecięcej dawki leku. Potencjalne uszkodzenie leku może być ogromne tylko dla dzieci, z opóźnieniem przez wiele lat.

Trzecią zagadką jest to, jak mogło się zdarzyć, że lek o niesprawdzonej użyteczności i potencjalnie toksycznym został wprowadzony na Listę istotnych leków. Nawet jeśli naprawdę pomógł w leczeniu przeziębienia, skracając jego czas na dzień lub dwa, to nie czyni go "istotnym". Druga i trzecia zagadka mają możliwą zagadkę. Leki OTC i ich lokalizacja w liczbie "istotnych" zwiększa sprzedaż. Silnie wzrasta. Jeśli ktoś pomyślał, że Ministerstwo Zdrowia rządzi korupcją, to jest to jego osobiste przypuszczenie. Jest blisko mnie, ale nie nalegam na to.

Jakie argumenty A. Chubais chciał pokonać A. Navalnego?

Jak wiesz, A. Chubais jest uważany za świetnego menedżera. Wątpię w jego wielkość. Dyskusja na temat Kagocel potwierdziła moje wątpliwości. A. Czubajs ponownie wykorzystał fundusze Rosnano do sfinansowania projektu, który jest wysoce wątpliwy.

Opiera się na pracy niekompetentnych ekspertów. Dostarczyli mu listę badań, które rzekomo udowodniły skuteczność Kagocla. W rzeczywistości prawie wszystkie dostępne badania NIE są kliniczne, tj. nie może udowodnić skuteczności stosowania u ludzi. To badanie na szczurach myszy - badanie odporności i tak dalej. pod wpływem Kagotsela. Przebadaliśmy badania kliniczne. Są niskiej jakości i nie dowodzą skuteczności i bezpieczeństwa leku. Masa artykułów cytowanych na stronie internetowej firmy to artykuły, które można opisać jako przegląd. W rzeczywistości są to eseje propagandowe. Żaden z tych artykułów niczego nie dowodzi i nie wprowadza do obiegu danych naukowych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku u ludzi. Takim artykułom towarzyszą zwykle zakładki reklamowe w rosyjskich czasopismach medycznych.

Kagocelu w wieku 50 lat. Rosnano dołączył do tego procesu dzięki swoim inwestycjom niedawno. W 2013 r. Rosnano wycofała się już ze stołecznej spółki "Niarmedic Pharma" z dochodem, którego nie zobowiązuję się oceniać. Już boleśnie przebiegła informacja, przytoczona przez A. Chubaisa i ogólnie sprzedaż. Wydaje się, że w 2015 r. A. Chubais, bardziej skuteczny, nic nie może być udowodnione jako dowód sukcesu. Jak udało się osiągnąć ten sukces, możemy zgadnąć - Ministerstwo Zdrowia zapewniło lekowi najkorzystniejsze warunki. Nawet jeśli jest to sukces finansowy, jego cena w stosunku do zdrowia mieszkańców Rosji może być bardzo wysoka. Sprzedając heroinę, możesz uzyskać jeszcze większe zyski. Dość rynku.

Myślę, że A. Chubais, podobnie jak wielu innych rosyjskich menedżerów, opiera się na zaleceniach niekompetentnych lub skorumpowanych ekspertów. W przeciwnym razie nie da się wyjaśnić, w jaki sposób można zainwestować w Kagocel, którego naukowe podstawy odzwierciedlają złudzenia sprzed pół wieku i nie korelują z obecnymi tendencjami w rozwoju leków antywirusowych. Dla uproszczenia, przypomnę absolutnie idiotyczny projekt "nawigator zdrowia" finansowany przez Skolkovo. To oczywiście inna historia.

[1] Merkulova L.N. i wsp. Skuteczność terapeutyczna leku Kagotsela... Klin. terap. 2002. 11 (6): 21-3

[2] FS Kharlamova i inne Skuteczność kliniczna preparatu Kagocel... Infekcje dziecięce 2010 (4): 1-7.

Czy skuteczność Kagocel jest sprawdzona?

W komentarzach było wiele pytań na temat leków antywirusowych, więc myślę, że mały program edukacyjny będzie po prostu.

Ostrzegając pytania w komentarzach, mówiąc, że wiesz o narkotykach, powiem, że mam wyższe wykształcenie farmaceutyczne i pracuję w dziedzinie medycyny. Ogólnie rzecz biorąc, oto moje skromne IMHO.

Kagocel jest jednym z najlepiej sprzedających się leków w Rosji w leczeniu ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych i grypy.

Według producenta ma działanie antywirusowe, jest skuteczny przeciwko ARVI i grypie (ciężkie formy, takie jak wieprzowina i drób).

Więc przeanalizujmy substancję aktywną. Kagocel jest cząsteczką pigmentu bawełnianego związanego z karboksymetylocelulozą jako polimerem. Ten pigment nazywa się gossypol. Co musisz wiedzieć o gossypolu? Ma różnorodny wpływ na organizm. Od "dobrego" można odróżnić efekty przeciwwirusowe i przeciwnowotworowe, od "złego" - poważną toksyczność. Gossypol może powodować odwracalną i nieodwracalną bezpłodność zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet.

Ale kagocel zawiera również związaną formę gossypolu, powiesz, więc jest to bezpieczne. Producent twierdzi, że to samo. Niestety, ośmielę się powiedzieć, że z dowodem bezpieczeństwa wszystko jest bardzo, bardzo smutne.

Producent twierdzi, że gossypol nie jest uwalniany z leku w organizmie, ale przyznaje, że może się to zdarzyć "w specjalnych warunkach". W tym samym patencie na kagocel wskazano, że jest rozpuszczalnym związkiem, który działa w jelicie. Dalej patrzymy na instrukcje - dostajemy się do przepływu krwi i rozprowadzamy na wszystkich organizmach. Przypomnijmy szkolny kurs biologii. Aby dostać się do krwi, duże cząsteczki są rozdzielane na mniejsze (kagocel jest właśnie taką dużą cząsteczką). W instrukcji na temat metabolizmu skromnie cicho. Ponadto, nie jest wskazane nigdzie, że lek jest wydalany w postaci niezmienionej. To dziwne, prawda?

Potem jeszcze bardziej interesujący moment. W odpowiedzi na powyższą krytykę producent twierdzi, że nawet jeśli uwolniony zostanie gossypol, nadal będzie on zbyt mały, aby wywołać efekt negatywny. Molo w tabletce wagowej wynosi tylko 3%. Ale w tekście patentu na przygotowanie, 10-20% gossypolu jest napisane w tekście bezpośrednim (dla ligi detektywów, patent nr 2238122, jest natychmiastowo tworzone). Minimalna dawka dla ucisku spermatogenezy wynosi 0,1 mg / kg.

Teraz bierzemy kalkulator i rozwiązujemy prosty problem:

Maksymalna dzienna dawka kagocelu dla osoby dorosłej to 6 tabletek po 12 mg każda. To jest 72 mg kagocel. Będzie od 7,2 mg do 14,4 mg gossypolu (zawartość 10-20%). Teraz obliczyć swoją masę ciała i wyciągnąć wnioski. Jeśli ważysz więcej niż 145 kg, możesz go pić bez obaw, całą resztę radzę ci myśleć sto razy, czy gra jest warta świeczki.

  • Top na górze
  • Pierwszy na górze
  • Topical Top

695 komentarzy

bardzo interesujący post. Chciałbym serię postów na temat najpopularniejszych leków antywirusowych. typ arbidol, amixin i inne. ale wydaje się, że z chorobą nic nie pomoże tylko aspiryna i paracetamol

Nie przeczytałem wszystkiego, ale natknąłem się na artykuł na temat "Pyracetam (Nootropil / Lucetam / Nootebril / Noocetam / Pyatropyle / Escatropyl / Pyracetam (Piracetam) / Piracetamum): tysiąc nazw dla tego samego bezużyteczna cząsteczka, na którym każdy próbuje zarabiać pieniądze. "
A potem wytrącony z "Fenotropilu. Jest to pochodna piracetamu, nootropics, jest przepisywany na otyłość, demencję, udar, schizofrenię, BAP, OCD, zaburzenie lękowe, epilepsję, stwardnienie rozsiane i wiele więcej. Według opinii subiektywnie ma krótkotrwały efekt wzmacniający i chociaż nie ma wątpliwości co do jego istnienia (z powodu którego został zakazany przez Komitet Antydopingowy), nie ma jakościowych badań nad skutecznością wskazań wskazanych w instrukcji. "©
Co za interesująca, bezużyteczna cząsteczka.)

Według opinii, pomaga kagotsel z wirusów.

Kiedy wiesz, jaki powinien być efekt, odruchowo go oglądaj, nawet z placebo :)

Gdybym nie wiedział o tym efekcie, nie znalazłbym błędu w tym artykule).
Mogę powiedzieć, że same leki piracetamowe nie są na próżno zabronione przez Komitet Antydopingowy (jeśli tekst artykułu na ten temat jest prawdziwy). W pewnym momencie z około 400 mg tabletek można uzyskać ogromny "zapas" energii i siły na te same treningi. Ale jeśli w czasie tego "doładowania" człowiek zużywa zbyt dużo zasobów wewnętrznych, to trochę później będzie musiał zapłacić ciężki powrót do zdrowia (prawie całkowity brak siły, apatia, itp.).
Jest to czysto osobista opinia osoby, która od kilku lat używa tych leków do wzmożonego treningu (cardio / siła).
P.S.: sama w sobie, na różnych ludziach (inna cera), te leki działają inaczej, ponieważ ktoś potrzebuje znacznie mniej niż standardowa tabletka 400 mg, a ktoś więcej niż 800.

Co próbujesz udowodnić? Co działa autosugestia? Ja również nie kłócę się, tylko przypisanie tego efektu konkretnemu, bezużytecznemu przygotowaniu nie jest konieczne.

Czy nie jesteś tym samym autorem artykułu? :)
Nie dowodzę, ale opisuję efekt. Chcesz dowodu - spróbuj sam.

Próbowałem, nie było efektu. Co dalej?

Wypróbowałem to. Nichrom nie czuł tego. Ale pod koniec recepcji szalona depresja zaczęła się, bez żadnego powodu, prawie do samobójstwa. Nigdy takie nie było przed i po. Jestem prawie w 100% pewna, że ​​błąd był nootropowy. Wszystko to w jakiś sposób wpływa na pracę mózgu.

A jaka jest twoja waga i co wziąłeś? Tak więc można złapać fałszywkę.

Więc kagocel i pomaga od wirusów, które są napisane w poście. Tylko z bardzo interesującymi efektami ubocznymi.

Mam zaufanie do badań, a nie do postów. Odpowiednie badania skuteczności kagocel - nie.

Jeśli cząsteczka jest biologicznie aktywna, nie oznacza to, że jest użyteczna. Tak, piracetam i jego pochodne działają jak słabe psychostymulanty. Ale czy pomagają w chorobach, w których są przepisywane? Nie ma dowodów.

Wypiłem kurs nootropilu (różnych producentów), w chwili obecnej istnieje kurs fenotropilu.

Z naszych własnych obserwacji:

Nootropil - ma działanie, ale z kursem, w trzydzieści dni. Poprawa stabilności psychicznej, pamięć (tu mogę powiedzieć z pewnością, bo moja pamięć jest zły i selektywne), wydajność pozostaje na tym samym poziomie, poprawa kontaktów nie zauważyłem, nieznacznie lepszą koordynację. Nie zauważył żadnej strony.

Fenotropil - Wynik jest zauważalny w pół godziny po zażyciu pigułki, w szczególności zauważalny wzrost nastroju, koncentracji i wydajności, z pamięcią ogólnie wszystko jest świetne, ale tutaj mam tendencję do zwiększania uwagi. Zdolności umysłowe - znalazły rozwiązanie "zadań", które wcześniej były zaintrygowane. Fizycznie i moralnie mniej zmęczony.

Są efekty uboczne, jeśli można je nazwać:

czasami nie można usiedzieć w miejscu, istnieje pragnienie działania, w tym samym czasie ludzie, którzy uporczywie odwracają uwagę (znacznie silniej niż na zewnątrz kursu), nadmierna towarzyskość, mogą być bardzo irytujące. Alkohol i kawa mają znacznie silniejszy wpływ, od filiżanki kawy zaczyna się trząść, jak od czterech. Znacznie zmniejszony apetyt, mniej em (prawdopodobnie ze względu na "pragnienie" działania i niechęć do rozproszenia) i jeśli po 13, trudno jest zasnąć.

Natychmiast wypisać ci, którzy mówią „placebo” o Fenotropil - rajd po nootropil, więc należy się spodziewać podobnego efektu (lub nieco lepsze nastawienie jako super tablet nie było), w rzeczywistości okazał się znacznie silniejszy i bardziej rozległe. Jednak czas trwania efektu po zakończeniu kursu jest znacznie mniejszy niż w przypadku nootropylu.

I owszem - istniał fałszywy fenotropil, nie to, co w ogóle działa, a tabletka mdła ("normalna" gorycz).

Nootropil jest tańszy, okazało się, ze bardziej wyraźny efekt.

Coursporotropin 2 razy dziennie po 1200 mg trzydzieści dni, co 6 miesięcy.

Kiedy przestawiłem się na fenotropil - jedna tabletka rano, 10 dni, co 6 miesięcy

Spędzam na drinku w profilaktyce - to nie jest to, z jakimi chorobami się nie łączy.

Sealex: fitoterapia do leczenia problemów z potencją. Impotencja nie jest leczona ziołami

Tak, bardzo uzasadniony.

Jest tam jednak wystarczająco dużo pożytku, warto więc przyjrzeć się "ulubionym" lekom.

Smutek w ogóle. Wstrzyknęła Alflutop, 20 dni (2 opakowania) - nie była to droga przyjemność. To wstyd, cholera, a to boli! Chociaż, tak, przed przejęciem też wszystko to przeczytano, ale trzeba było coś zrobić, szyja bolała bez zatrzymywania się, znowu do lekarza, żeby zapisać - miesiąc do czekania. Samopotencja należy również wykonać z umysłem, w kategoriach chondroprotector nie rozumiem.

i co robi tam Mildronate?) Jestem już zdezorientowany, czy Mildronate wciąż pracuje, czy nie działa?)

Czy możesz przynajmniej liczyć na pankreatynę? Nie jestem ekspertem jeden raz, ale widzę wiele randomizowanych badań klinicznych na pubmed'e z frazami w duchu "badania demonstrują wyższą skuteczność pankreatyny". Jaki jest haczyk?

Bez żadnych problemów wyjaśnię: badając pracę, nawet na tak poważnym zasobu jak Pabmed, należy spojrzeć nie tylko na fakt publikacji, ale także na charakterystykę pracy. Na przykład recenzje i metaanalizy są ważniejsze niż pojedyncze badania z małymi próbkami. Zgodnie z zacytowanym stwierdzeniem istnieją małe dzieła o wątpliwej jakości (zainteresowanie autorów na dwóch stronach, podejrzane państwo, takie jak Indie, rozbieżności w danych) oraz o cechach odmiennych od deklarowanych dla leku. Ten ostatni jest bardzo ważna: Te preparaty enzymatyczne są umieszczone jako środki poprawiające trawienie niedoboru funkcji zewnątrzwydzielniczej trzustki... Stosowane chorobach przewodu pokarmowego, w przypadku wystąpienia błędu energii. Pankreatyna rekompensuje niewystarczającą aktywność własnych enzymów, przyczynia się do poprawy procesu trawienia. Nie ma takich diagnoz i wskazań w medycynie, to kwakiesencja czystej wody. Podejrzane badania również spojrzeć na życie w radykalnej interwencji chirurgicznej - usunięcie trzustki (to mniej niż 0,01% wszystkich pacjentów, którym przepisano enzymy), w którym, nie ośmieliłbym się spierać, enzymy i może pomóc trochę do poprawy opieki paliatywnej rokowanie. Nestovochka: wynik mówi "dobrze", a rzeczywiste użycie z jakiegoś powodu jest inne. Oto przykład dobrej pracy: przegląd 12 badań z łącznie 426 osobami i bez podawania konkretnych nazw leków, tylko "enzymy trzustkowe w różnych postaciach". [2] Jakie są wyniki? Przeczytaj:

Nie ma dowodów na długoterminową skuteczność i ryzyko związane z terapią zastępczą enzymem trzustki. Nie ma również dowodów na względne dawki enzymów potrzebnych osobom z różnym stopniem ciężkości niewydolności trzustki, optymalnym czasem rozpoczęcia leczenia i różnicami w zależności od różnic w posiłkach i rozmiarach posiłków. Administrator (dyskusja) 20:07, 9 września 2015 (MSK)

Czy lek pomaga w zapobieganiu wirusom?

Niezależnie od tego, czy lek przeciwwirusowy Kagocel dobrze smakuje, dlaczego rosyjski rząd go zaleca, ale Światowa Organizacja Zdrowia nie wie, czy lekarze mogą być podejrzani o żonglowanie wynikami badań i czy lek będzie testowany zgodnie z międzynarodowymi standardami, mówi Indicator.Ru.

We wrześniu 2016 r., Zgodnie z szacunkami Grupy DSM, Kagotsel znalazł się na pierwszej pozycji na liście 20 najlepiej sprzedających się leków w Rosji, stanowiących 0,97% całej sprzedaży farmaceutyków. Obroty Kagocel mierzone są co roku w miliardach rubli. Co tak naprawdę działa w tym schemacie: substancja aktywna leku lub marketingu?

Z czego, z czego?

Kagotsel - rosyjski lek, zalecany do walki z grypą, ARVI i opryszczką. Jego substancja czynna powinna stymulować produkcję ludzkich interferonów - białek, które są uwalniane w odpowiedzi na pojawienie się wirusów, bakterii i obecności komórek nowotworowych. Przy pomocy interferonów komórki "ostrzegają" siebie nawzajem o niebezpieczeństwie, doradzając sąsiadom, aby wzmocnili swoją obronę.

Jak wskazano na stronie leku (sekcja "Bezpieczeństwo"), Kagocel jest substancją chemiczną, w której syntezie molekuły gossypolu są trwale związane z cząsteczkami karboksymetylocelulozy (pochodnej celulozy).

Wskazuje również, że gossypol wykazuje "aktywność przeciwwirusową, przeciwnowotworową, przeciwutleniającą i immunomodulującą". Jednak w stanie wolnym substancja jest toksyczna, a także hamuje spermatogenezę. Naukowcom udało się jednak ominąć ten problem: aby zneutralizować gossypol, producenci stosowali karboksymetylocelulozę, która ma zapobiegać rakotwórczym i toksycznym działaniom leku, a także możliwej niepłodności. Według badań na ciężarnych myszach, szczurach i ludzkich limfocytach połączenie to nie powinno szkodzić osobie.

Interferony są również stosowane w medycynie do tworzenia leków zwalczających choroby autoimmunologiczne, terapię przeciwnowotworową i inne obszary, w szczególności do leczenia infekcji wirusowych. W tych sferach testuje się również skuteczność związków gossypolu.

Na listach (nie) było

Od 2005 r. Kagotsel jest wydawany bez recepty lekarskiej. Od 2010 r. Lek znajduje się w "Liście niezwykle ważnych i niezbędnych leków" zatwierdzonym przez rząd Federacji Rosyjskiej.

Wśród leków zatwierdzonych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), Kagocel nie występuje. Być może chodzi o to, że na liście znajdują się leki zarejestrowane w wielu krajach na całym świecie, dlatego zalecenia WHO są odpowiednie w jak największej liczbie krajów. W sumie lista zalecanych przez WHO leków antywirusowych ma cztery nazwy, przy czym standardy leczenia w każdym kraju są ustalane niezależnie. W tym samym czasie Kagocel jest obecny w systemie klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (system ATC) zalecanym przez WHO w międzynarodowych badaniach dotyczących stosowania leków.

Na innych listach, takich jak Cochrane Library of Medical Reviews, dotyczących skuteczności różnych leków i metod leczenia, Kagocel nie jest wymieniony.

Wśród artykułów naukowych dotyczących badania skuteczności Kagocel, które można znaleźć w międzynarodowych bazach danych PubMed lub MEDLINE, przytłaczająca większość jest publikowana w rosyjskich czasopismach naukowych o niskim wskaźniku wpływu. W związku z tym jeden z najbardziej szczegółowych artykułów z danymi eksperymentalnymi opublikowano w czasopiśmie Clinical Pharmacology and Therapy, który w 2007 r. (Pięć lat po publikacji) miał współczynnik wpływu 0.201.

Wydaje się, jaka jest różnica, gdzie iw jakim języku artykuł został opublikowany, jeśli tylko lek zadziałał. Trzeba jednak wziąć pod uwagę, że nie można powiedzieć, że artykuły publikowane w językach narodowych dla naukowców z innych krajów istnieją. Część artykułów prezentowanych na stronie internetowej firmy i adresowanych, jak to mówią, do "specjalistów" nie jest napisanych w stylu naukowym, lecz dziennikarskim. Wydaje się, że ich głównym celem jest przyciągnięcie uwagi, zamiast dostarczać przekonujących dowodów. Wśród nich znajdują się również ankiety, w których autorzy odwołują się głównie do samych siebie, czyli do tych samych prac rosyjskojęzycznych.

Istnieją również artykuły, które przedstawiają jedynie model matematyczny lub test na poziomie komórki (czy konieczne jest wyjaśnienie, że wiarygodne dane na temat testów i na poziomie organizmu, jak i człowieka, są potrzebne do udowodnienia skuteczności klinicznej).

One istnieją!

Byłoby niegodziwe milczeć na temat artykułów, które są nadal publikowane w języku angielskim w zagranicznych publikacjach i są na prośbę "kagocel" w systemie PubMed. Jedna z nich została opublikowana w Journal of Interferon Badanie cytokin, którego wpływ na 2015 r. Wynosi 2,135. Artykuł jest przeglądem zatytułowanym "Rosyjskie doświadczenia w badaniach przesiewowych, analizie i zastosowaniu klinicznym nowych induktorów interferonu". Eksperymenty podczas kompilacji tego materiału nie zostały przeprowadzone, opiera się na informacjach z innych badań (rosyjskojęzycznych i nisko-rankingowych czasopism).

Można argumentować, że rosyjskie czasopisma są zasadniczo słabo zintegrowane z międzynarodową nauką, stąd niskie oceny. Ale przejęcie rosyjskiego doświadczenia w specjalną niszę, gdy nauka od dawna stała się międzynarodowa, a wykazanie kilku osiągnięć na tle ogólnego dumnego izolacjonizmu jakiegokolwiek kraju wygląda co najmniej śmiesznie.

Kolejna recenzja, opublikowana już w Current Pharmaceutical Design (Impact Factor 2.86), również nie zawiera żadnych danych eksperymentalnych i jest "krótkim opisem najpopularniejszych induktorów interferonu" (substancje, stymulujące produkcję interferonów, - ok. Indicator.Ru) ". Kagocel w obu tych pracach wymienił nie jeden, ale na liście kilku (w drugim przypadku - ponad 20) induktorów produkcji interferonu, dla wielu z których skuteczność jest naukowo udowodniona.

Kolejne dwie prace są publikowane w języku angielskim w Biuletynie Eksperymentalnej Biologii i Medycyny. Niniejsza publikacja jest tłumaczone wersja dwóch rosyjskich czasopismach ( „Bulletin of Experimental Biology and Medicine” i „technik komórki w biologii i medycynie”) i ma współczynnik wpływu 0,488. W jednym z artykułów jest, że Ridostin leku jest bardziej skuteczne niż Kagocel, a drugi - na wpływie Kagocel liczba multipotencjalnych komórek zrębu (te, które może przekształcić się w różnych komórkach kości, chrząstki lub stały tłuszcz) oraz pracy genu cytokiny ( sygnały cząsteczek, które wyzwalają różnorodne reakcje, mogą dać komórce polecenie wzrostu lub spowodować śmierć) w komórkach myszy. Oba badania przeprowadzono na poziomie hodowli komórkowej.

Ostatnie badanie zostało opublikowane w czasopiśmie Therapeutic Archive (Impact Factor 0.693) w listopadzie 2016 r. W tym badaniu prawie 19 000 osób z czterech krajów (Rosji, Gruzji, Mołdawii i Armenii) miało ponad 18 lat z rozpoznaniem ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych lub grypy. W toku prac naukowcy zbadali trzy wizyty każdego pacjenta u lekarza, których odstępy nie były uregulowane, a każdy lekarz leczony zgodnie z metodologią przyjętą w jego kraju. Na zakończenie badania naukowcy doszli do wniosku, że lek ma pozytywny wpływ na przebieg grypy i ARVI.

Leczenie w razie potrzeby

Fakt, że artykuły o skuteczności leku, które producenci nazywają rewolucją, nie są akceptowane w dużych zagranicznych czasopismach, a nie w wyniku lobbingu farmaceutycznego czy politycznego bojkotu wydarzeń krajowych. Aby artykuł na temat badań mógł zostać opublikowany w międzynarodowym czasopiśmie naukowym na dobrym poziomie, konieczne jest przestrzeganie istniejących standardów i metodologii badań. Na przykład, gdy porównując badany lek z placebo, ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, która grupa dostaje prawdziwe lekarstwo, a co powinno być zadowoleni z „puchu”, że naukowcy nie ulec pokusie, aby świadomie (lub nieświadomie to możliwe), aby zniekształcić wyniki statystyk.