Interferon alfa-2b (interferon alfa-2b)

Zasilanie

PREPARATY LECZNICZE ZWIĄZANE Z WCZEŚNIEJSZYMI POWIĄZANIEMI PACJENTA TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZE INSTRUKCJE DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.

Opis substancji czynnej Interferon alfa-2b / interferon alfa-2b.

Wzór, nazwa chemiczna: jest wysoce oczyszczonym rekombinowanym białkiem o masie cząsteczkowej 19 300 daltonów.
Grupa farmakologiczna: środki immunotropowe / immunomodulatory / interferony; środki przeciwnowotworowe / inne środki przeciwnowotworowe; środki przeciwbakteryjne, przeciwpasożytnicze i przeciw robakom / środki przeciwwirusowe / przeciwwirusowe (z wyjątkiem HIV).
Działanie farmakologiczne: przeciwnowotworowe, antyproliferacyjne, przeciwwirusowe, immunomodulujące.

Właściwości farmakologiczne

Interferon alfa-2b pochodzi z klonu Escherichia coli przez hybrydyzację plazmidów bakterii z ludzkim genem leukocytów, który koduje syntezę interferonu. Reagując na powierzchni komórki ze specyficznymi receptorami, lek inicjuje złożony łańcuch zmian wewnątrz komórki, który obejmuje indukcję tworzenia pewnych specyficznych enzymów i cytokin, zakłóca tworzenie RNA i białek w komórkach wirusa. W wyniku tych zmian pojawia się antyproliferacyjna i niespecyficzna aktywność antywirusowa, która jest związana ze spowolnieniem proliferacji komórek, zapobieganiem replikacji wirusa w komórce i działaniem immunomodulującym interferonu.
Interferon alfa-2b, stymuluje aktywność fagocytarną makrofagów, proces prezentacji antygenu komórek immunokompetentnych i cytotoksyczne działanie komórek NK i komórek T, które są zaangażowane w odpowiedzi antywirusowej. Lek zapobiega proliferacji komórek, zwłaszcza komórek nowotworowych. Ma przygnębiający wpływ na powstawanie niektórych onkogenów, które prowadzą do zahamowania wzrostu nowotworu. Po wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym biodostępność leku wynosi 80-100%. Maksymalne stężenie we krwi osiąga się po 4 do 12 godzin, okres półtrwania wynosi 2-6 godzin. Jest on wydalany głównie przez filtrację kłębuszkową przez nerki. Po 16 do 24 godzin po podaniu leku w osoczu krwi nie określono. Metabolizowany w wątrobie.

Wskazania

Dożylne, domięśniowe, podskórne: jako część złożonego leczenia u dorosłych: przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C bez objawów niewydolności wątroby; przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby B bez objawów marskości; brodawki narządów płciowych, brodawczak krtani; przewlekła białaczka szpikowa; białaczka włochatokomórkowa; chłoniak nieziarniczy; szpiczak mnogi; postępujący rak nerek; czerniak; mięsak Kaposi przeciwko AIDS.
Lokalnie: wirusowe zmiany błony śluzowej i skóry o różnej lokalizacji; terapia ARVI i grypy; profilaktyka i kompleksowe leczenie nawracających nawrotów zapalenia krtani; kompleksowe leczenie zaostrzeń przewlekłych nawracających i ostrych zakażeń herpatycznych błon śluzowych i skóry, w tym postaci moczowo-płciowych; złożone leczenie opryszczkowego zapalenia szyjki macicy.
Czopki w ramach kompleksowego leczenia: zapalenie płuc (wirusowe, bakteryjne, chlamydialne); ARVI, w tym grypa, w tym powikłane zakażeniem bakteryjnym; zakaźne i zapalne patologii noworodków, włączając przedwczesne: posocznica, zapalenie opon mózgowych (wirusowe, bakteryjne), zakażenia wewnątrzmacicznego (opryszczki, zakażenia chlamydią, infekcje CMV, kandydoza, obejmujący ból trzewny, zakażenia enterowirus, mikoplazmozy); zakaźnych i zapalnych schorzeń dróg moczowo-płciowych (wirus cytomegalii, Chlamydia ureaplasmosis, bakteryjne zapalenie pochwy, rzęsistkowicy, zakażenie wirusem brodawczaka, nawracające lub drożdżyca pochwy, bakteryjne zapalenie pochwy, mykoplazmoza); przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D, w tym w skojarzeniu z hemosorption plazmaferezy i przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu znaczącą aktywność, co komplikuje marskość wątroby; powtarzalny lub pierwotnego zakażenia opryszczkowe zapalenie błon śluzowych i skóry, łagodne do umiarkowanych prądu, formy miejscowe, także w formie układu moczowo-płciowego.

Metoda podania interferonu alfa-2b i dawki

Interferon alfa-2b podaje się domięśniowo, dożylnie, podskórnie; używać w postaci świec; aplikować miejscowo w postaci żelu, maści, kropli, sprayu. Sposób podawania, dawkę i schemat leczenia dobiera się indywidualnie w zależności od wskazań.
Pacjenci z patologią układu sercowo-naczyniowego mogą rozwinąć arytmie podczas korzystania z interferonu alfa-2b. Jeśli arytmia nie zmniejsza się lub nasila, dawkę należy zmniejszyć 2 razy lub przerwać terapię. Podczas stosowania interferonu alfa-2b konieczne jest monitorowanie stanu psychicznego i neurologicznego. W przypadku poważnego zahamowania hematopoezy w szpiku kostnym należy przeprowadzić regularne badanie składu krwi obwodowej. Interferon alfa-2b stymuluje układ odpornościowy, dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnościami do chorób autoimmunologicznych ze względu na zwiększone ryzyko reakcji autoimmunologicznych. U pacjentów, którzy otrzymują preparaty interferon alfa-2b, można wykryć przeciwciała w osoczu krwi, które neutralizują przeciwwirusową aktywność interferonu alfa-2b. Prawie zawsze miana przeciwciał są niskie, ich pojawienie się nie prowadzi do zmniejszenia skuteczności terapii ani do rozwoju innych zaburzeń autoimmunologicznych.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość ciężkie patologii układu sercowo-naczyniowego w historii (aktualne mięśnia sercowego, niekontrolowane zastoinowa niewydolność serca, oznaczony zaburzenia rytmu serca), ostrą niewydolnością wątroby i / lub niewydolność nerek, epilepsja i / lub inne ciężkie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie widoczne myśli samobójcze i próby, depresja (łącznie z historią), autoimmunologiczne zapalenie wątroby i inne autoimmunologiczne patologii, a także zastosowanie immunosupresyjnych x leku po przeszczepie, przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby dekompensacją marskości wątroby, pacjentów z tła lub po uprzednim leczeniu immunosupresyjnym (inne niż stany po krótkotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami), choroby tarczycy, które nie mogą być sterowane za pomocą konwencjonalnych sposobów oczyszczania, cukrzyca skłonność do kwasicy, patologia płuc astma (w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc), krzepliwości (w tym zatoru płucnego, SRW mbophlebitis), wyrażona mielosupresja, okres karmienia piersią, ciąża.

Ograniczenia dotyczące użytkowania

Zaburzenia hemopozy w szpiku kostnym, czynność nerek, wątroba.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane systemowe stosowanie interferonu alfa-2b podczas ciąży i okresu karmienia piersią; Lokalne stosowanie jest możliwe tylko zgodnie ze wskazaniami i tylko po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne interferonu alfa-2b

Objawy grypopodobne: dreszcze, gorączka, ból stawów, kości, oczy, bóle głowy, bóle mięśni, zawroty głowy, zwiększone pocenie;
układ trawienny: zmniejszony apetyt, nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, łagodny ból brzucha, utrata masy ciała, zaburzenia czynności wątroby;
układ nerwowy: zawroty głowy, zaburzenia snu, pogorszenie aktywności umysłowej, zaburzenia pamięci, nerwowość, lęk, agresja, depresja, euforia, parestezje, drgawki, neuropatia, senność, tendencje samobójcze;
układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie, arytmia, choroba niedokrwienna serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zawał mięśnia sercowego;
układ oddechowy: kaszel, ból w klatce piersiowej, niewielkie duszności, obrzęk płuc, zapalenie płuc;
system hematopoezowy: leukopenia, granulocytopenia, trombocytopenia;
reakcje skórne: łysienie, wysypka, swędzenie; Inne: sztywność mięśni, reakcje alergiczne, tworzenie przeciwciał przeciwko rekombinowanym lub naturalnym interferonom.
Przy użyciu lokalnym: reakcje alergiczne.

Interakcja interferonu alfa-2b z innymi substancjami

Interferon alfa-2b zmniejsza klirens teofiliny we krwi poprzez hamowanie metabolizmu zatem niezbędne do monitorowania poziomów teofiliny w osoczu, i zmianę w trybie dawkowania, jeśli jest to konieczne. Uważaj na interferon alfa-2b w połączeniu z narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, lekami uspokajającymi, lekami nasennymi, lekami, które mogą mieć działanie mielosupresyjne. Przy użyciu interferonu alfa-2b, razem z chemoterapeutycznych środków przeciwnowotworowych (cyklofosfamid, cytarabinę, tenipozyd, doksorubicyna) zwiększa ryzyko wystąpienia efektów toksycznych.

Przedawkowanie

Nazwy handlowe preparatów zawierających substancję czynną interferon alfa-2b

Preparaty łączone:
Interferon alfa-2b + Tauryna + benzokaina: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Tauryna: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + hialuronian sodu: Hyaferon;
Interferon alfa-2b + loratadyna: Alergoferon®;
Interferon alfa-2b + metronidazol + flukonazol: Vagiféron®;
Betametazon + interferon alfa-2b: Alergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + acyklowir + lidokaina: Herpferon®;
Interferon alfa-2b ludzka rekombinowana + difenhydramina: Ophthalmoferon®.

Farmgroup:

Recenzje i komentarze

Użyty Reaferon-Lipint

Maria Mon, 16.03.2015 - 14:42

Interferon stosowany w leczeniu grypy, powikłany zapaleniem spojówek Przez pięć dni leczenia całkowicie wyzdrowiał. Wszystkie objawy na drugi dzień dużo oslabli.Terapevt radzi pić w sezonie grypy i przeziębienia, jesienią i vesnoy.Interferon nie tylko lek przeciwwirusowy, ale także immunomodulator. W pierwszych dniach leczenia temperatura nie występowała.

Syn Mayu 2palavina ma roczek

Lilo Tue, 28.04.2015 - 06:26

Może synochiku 2palavina lat jego wirus choroby papiloma choroba zaczęła przeprowadzono w układzie oddechowym 4 razy aperatsiya tiper nie wiedział, że dělat każdego miesiąca payavlyaetsya wirusa

Zrobiłem jeden strzał i uświadomiłem sobie

Alla Vs, 11.12.2016 - 00:38

Wziąłem jeden strzał i zdałem sobie sprawę, że nie zrobię tego ponownie. Samo bycie w domu stało się dla mnie bardzo złe. Różnica ciśnień (I hipotoniczna) 158, moja głowa pękła, temperatura wynosiła 38,9, rozpoczął się wielki chłód. Przypisując takie strzały, musi być nadzorowany przez personel medyczny. Wszyscy jesteśmy ludźmi, a nie zwierzętami eksperymentalnymi.

Fakt, że to opisałeś

Andrey Sa, 02/09/2017 - 12:16

Fakt, że opisałeś to jako podstawowe objawy, z kolejnymi zastrzykami, znikną, to dziwne, że lekarz ci ​​nie wyjaśnił, on sam trzyma ten lek przez 9 lat.

Andrew, cześć! Mój

Natalia, Red. Środa, 11.10.2017 - 21:58

Andrew, cześć! Moja córka jest leczona tym lekiem przez czwarty miesiąc, ma chorobę krwi. Włosy zaczęły wypadać, a temperatura wzrosła po wstrzyknięciu do 37,2-37,1 i trwa jeden dzień. Jak długo utrzymują się te działania niepożądane w leczeniu tego leku?

Zostałem usunięty z nerki i węzła chłonnego

Tatiana Mon, 20.02.2017 - 08:29

Dla mnie usunąłem nerkę i limfodię i zasugerowałem, aby spędzić terapię interferonem, który uważnie oceniłem, że znalazłem o tym i nie wiem, co zrobić lub zrobić. Dla mnie 67 lat, u mnie kupa ran. i cukrzyca typu 2 i nadciśnienie, a na niepełnosprawność mam SLE (stadium remisji) i co drugi wystarcza. Obawiam się, że bez wizyty u lekarza w domu wszystko może się zdarzyć. Tak, nawet pod nadzorem lekarza, czy nie będzie gorzej? Czy nie "obudzisz się" toczeń?

Tatiana, ze SLE nie jest możliwe

Olga Fri, 03.11.2017 - 18:23

Tatiana, ze SLE nie może interferon. Ale tutaj lekarz wyznacza już na własną odpowiedzialność.

W przypadku raka nerki mąż przeszedł lub zajął miejsce 3

Lydia Petrova czw, 25.01.2018 - 12:42

Kiedy mąż raka nerki udał 3 kursy: 1 iterferonom i intron 2 za rok - nie pomogło, ale znowu lekarze przepisane interferon alfa-2b, może być, powiedzmy, żaden inny lek. Po każdym wstrzyknięciu dzień jest zły: efekty uboczne. Intron jest jeszcze cięższy. Nie ma leków i musisz długo czekać w aptekach.

Co to jest interferon alfa i jego zastosowanie?

  • Leukocyt i preparaty rekombinowane
  • Funkcje i cechy leków
  • W jakich chorobach jest mianowany lub nominowany?
  • Możliwe działania niepożądane, przeciwwskazania

Odporność jest potężną bronią osoby w walce z wirusami i bakteryjnymi "wrogimi" agentami z zewnątrz. Nie tak dawno temu, a mianowicie w 1978 roku, naukowcy odkryli i zatwierdzili czynnik, który stymuluje układ odpornościowy - interferony. Istnieje wiele rodzajów tych specyficznych komórek białkowych. Wszystkie interferony są podzielone na dwie grupy, I i II. Najczęściej stosowanym w praktyce medycznej jest interferon alfa 2b, który należy do pierwszej grupy. Leki na jego bazie wykazały doskonałe wyniki w walce z wirusami.

Te związki białkowe są wytwarzane przez komórki organizmu w odpowiedzi na inwazję "wroga". Gdy obcy element wejdzie do zdrowej komórki i zacznie się w niej replikować, interferony aktywują obronę organizmu, co stwarza warunki, w których wirus nie może się rozmnażać. Konsekwencją tej pracy jest śmierć wirusowych, bakteryjnych cząstek.

Leukocyt i preparaty rekombinowane

Interferon alfa jest wytwarzany przez organizm sam, ale w niewystarczających ilościach. Przyczyny tej niewypłacalności to zła ekologia, dziedziczność i styl życia. Dlatego po odkryciu komórek ochronnych naukowcy musieli zmierzyć się z obowiązkowym zadaniem sztucznego wytwarzania unikalnych białek.

Obecnie w praktyce lekarskiej stosuje się leki z interferonem, które są otrzymywane biologicznie lub rekombinacyjnie. Pierwsza metoda produkcji opiera się na wyizolowaniu substancji podstawowej z komórek krwi dawcy. Instrukcja i pakowanie preparatów z tak aktywnym składnikiem wskazuje na ich pojawienie się - ludzki leukocyt. Alternatywnym wariantem produkcji przemysłowej jest technologia inżynierii genetycznej, dzięki której wytwarzany jest rekombinowany interferon alfa-2b. Syntetyczny sposób produkcji całkowicie wyklucza możliwość zakażenia jakąkolwiek infekcją, czego nie można powiedzieć o leukocytach interferonu: niech teoretyczne, ale istnieje możliwość infekcji.

Funkcje i cechy leków

Interferon alfa-2b, po wejściu do ludzkiego organizmu, niemal natychmiast uruchamia mechanizm ochronny do niszczenia wirusów i innych patologicznych elementów. Jest koordynatorem układu odpornościowego, reguluje jego pracę. Procesy wzrostu i rozmnażania wirusów, z powodu takiej aktywności substancji, ustają. Środek wroga jest całkowicie zablokowany i nieuchronnie umiera, ponieważ możliwość wychwycenia sąsiednich zdrowych komórek jest wykluczona.

Oprócz aktywności przeciwwirusowej, interferon alfa 2b blokuje wzrost, rozprzestrzenianie się innych nietypowych komórek, w tym nowotworowych. Preparaty z tą substancją aktywną zawieszają lub nawet zatrzymują rozwój procesu onkologicznego, hamują aktywność czynników prowadzących do wzrostu nowotworów.

Interferon alfa-2b ma właściwość immunomodulacyjną. Stymuluje tworzenie przeciwciał, limfokin, aktywuje fagocytozę, co prowadzi do usunięcia antygenów z organizmu, wzmocnienia odporności, zwiększenia odporności na infekcje.

W jakich chorobach jest mianowany lub nominowany?

Instrukcja dotycząca przygotowania interferonu alfa-2b wskazuje listę chorób, w których zaleca się stosowanie leku. Wśród nich:

  • wirusowe, bakteryjne, mieszane infekcje,
  • choroby septyczne o różnych etiologiach,
  • ostre, przewlekłe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe zapalenie wątroby typu C,
  • infekcja opryszczkowa (porosty, opryszczka narządów płciowych, zapalenie rogówki),
  • czerniak, rak, mięsak Kaposiego, chłoniaki, białaczka włochatokomórkowa,
  • rak piersi, jajniki, pęcherz moczowy,
  • stwardnienie rozsiane,
  • brodawczaka.

W praktyce terapeutycznej istnieje kilka możliwości podawania preparatów zawierających interferon: domięśniowo, dożylnie, podskórnie i śródskórnie, doodbytniczo, donosowo i podspojściowo. Zastrzyki leku są zwykle przeprowadzane stacjonarnie. Do użytku domowego najczęściej stosuje się roztwory do zakrapiania, czopki, żele, maści.

Podawanie miejscowe i doodbytnicze jest stosowane w leczeniu i zapobieganiu rozmaitym infekcjom wirusowym:

  • zmiany skórne, zmiany w błonach śluzowych,
  • SARS, grypa,
  • zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani, zapalenie płuc, inne stany zapalne układu oddechowego,
  • choroby zakaźne u noworodków, we wczesnym wieku (zazwyczaj postać lecznicza - czopki),
  • infekcje układu moczowo-płciowego.

Interferon alfa-2b jest przepisywany przez lekarza. Sposób podawania leku, dawkowanie, czas trwania kursu ustala również specjalista. Istnieje błędne przekonanie, że leki interferonowe nie mają praktycznie żadnych przeciwwskazań, ponieważ są stosowane w leczeniu chorób noworodków, małych dzieci. Opinia jest błędna. Przeciwwskazania i niepożądane skutki uboczne tego leku. Prawdopodobieństwo rozwinięcia tego drugiego jest raczej niskie. Przecież sztuczny interferon jest najbliższy względem jego własnych związków białkowych.

Możliwe działania niepożądane, przeciwwskazania

W trakcie leczenia niektórzy pacjenci mogą zauważyć takie działania niepożądane:

  • objawy grypopodobne - gorączka, bóle, ból głowy, pocenie się,
  • ze strony układu pokarmowego - zmniejszenie apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha,
  • ze strony układu nerwowego - zaburzenia snu, depresja, zawroty głowy, nerwowość, agresywność, drgawki, neuropatia,
  • z układu sercowo-naczyniowego - tachykardia, naruszenie ciśnienia krwi, IHD, zawał mięśnia sercowego,
  • reakcje skórne - wysypka, ciężki świąd, utrata włosów,
  • alergia,
  • inne indywidualne reakcje.

W świetle powyższych możliwych skutków ubocznych interferonu alfa-2b, nie jest przeznaczony do poważnych schorzeń układu sercowo-naczyniowego, wątroby i niewydolność nerek, epilepsji i innych chorób centralnego układu nerwowego, depresji, cukrzycę, choroby autoimmunologiczne, ciąży i laktacji.

Cena dobrego leku zwykle boli zgodnie z budżetem rodzinnym. Czego nie można powiedzieć o preparatach z interferonami, których średnia cena wynosi około 500 rubli. Zdrowie jest bezcenne lub nie powinno być kosztowne. Najlepszym i darmowym sposobem leczenia i zapobiegania jest jego własna odporność. Interferon jest jednym z optymalnych i niedrogich sposobów jego aktywacji.

Interferon alfa2b

Nazwy handlowe

Intron-A, Realdiron, Eberon alpha R.
Przynależność do grupy

Opis nazwy handlowej

Intron A
Postać dawkowania

liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Działanie farmakologiczne

Ma działanie antyproliferacyjne na hodowle komórkowe i ksenoprzeszczepy ludzkich guzów u zwierząt. Wykazuje silne działanie immunomodulatorowe in vitro (na aktywność fagocytarną makrofagów i limfocytów specyficznej cytotoksyczności wobec komórek docelowych) hamuje replikację wirusów w warunkach in vitro i in vivo. Interferony wywierają wpływ na komórki w wyniku interakcji z określonymi receptorami na ich powierzchni. Po związaniu z błoną komórkową powoduje złożoną sekwencję wewnątrzkomórkowych, w tym do indukowania pewnych enzymów. Przeciwwirusowe alfa interferon in vitro aktywność przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B został określony na podstawie tłumienia zapalenia wątroby typu B, wirusowego DNA w komórkach ludzkich nowotworów wątroby (HB 611 linii) i eliminacji przetrwałym zapaleniem wątroby wirusem z hodowli fibroblastów (płuca) ludzkiego płodu. Interferony są gatunkowo specyficzne.
Wskazania

W nieobecności objawów niewydolności wątroby - przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (u dorosłych i dzieci w wieku od 1 roku, w obecności wirusa zapalenia wątroby typu B, antygen powierzchniowy krwi w surowicy przez co najmniej 6 miesięcy i replikacji wirusa zapalenia wątroby typu B, - obecność DNA HBV oraz powierzchniowego antygenu zapalenie wątroby typu B w surowicy w połączeniu ze zwiększeniem aktywności AlAT); przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, o zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych „” (w monoterapii lub w terapii skojarzonej z rybawiryną); przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby D. Brodawczakowatość krtani u dorosłych i dzieci. Białaczka włochatokomórkowa. Przewlekła białaczka szpikowa (w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z cytarabine (Ara-C). Trombocytoza związanego z przewlekłą białaczkę szpikową, chłoniaka nieziarniczego (leczenie chłoniaka, III lub IV, V., W połączeniu z odpowiednią chemioterapii, takie jak wprowadzenie CHOP), szpiczak mnogi (terapii podtrzymującej w celu remisję osiągnięto przez leczenie indukcyjne, i nawrotów). czerniaka (terapii adiuwantowej wysokim ryzyku nawrotu u dorosłych, po usunięciu guza). mięsaka Kaposiego AIDS, w tle (w Otsu Historia przeszkodą oportunistycznych infekcji i liczby CD4 komórek powinna przekraczać 250 / L). powierzchownym rakiem pęcherza moczowego (w tym rak z komórek przejściowych i raka in situ). Stopniowe raka nerki. rak jajnika (przy zachowaniu minimalnych śladów nowotworowych po chemioterapii i / lub radioterapia). przerzutowe guzy rakowate (guzy trzustki). raka komórek podstawnych (powierzchnia lub guzowate, zapalenie). Skórnego chłoniaka z komórek T (ziarniniak grzybiasty) morfologicznie potwierdzona w kroku plam lub płytki nazębnej. Brodawki narządów płciowych (bez wpływu na inne. Dostępne metody leczenia lub brodawki, które są bardziej podatne na leczenie z interferonem alfa-2b). Keratoza promieniowana.
Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rekombinowany interferon alfa-2b, lub jakiekolwiek inne. Składnika lekowego, ciężkie historia choroby układu krążenia (niekontrolowanym CHF świeży zawał mięśnia sercowego, arytmia serca wyrażono), poważne nerkowej i / lub niewydolności wątroby (w tym tych spowodowanych obecnością przerzutów ), padaczka i inne. poważne zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza prowadzić do depresji, myśli samobójcze i próby (w tym historii), przewlekłe zapalenie wątroby z marskością wątroby i zdekompensowaną pacjentów x, odbierania lub otrzymywania nowych leków leczenie immunosupresyjne (oprócz zakończonego krótkim leczeniu GCS), autoimmunologiczne zapalenie wątroby, lub innych chorób autoimmunologicznych, jak również otrzymania leki immunosupresyjne po transplantacji, choroby tarczycy niekontrolowane konwencjonalnych środków terapeutycznych, Mięsak Kaposiego AIDS, w tle (jeśli istnieją oznaki szybkiej progresji chorób trzewnych), laktacji, ciąży (na intravezikulyarnogo aplikacji).c ostrożnością. Niewyrównana choroba płuc (POChP włącznie), cukrzyca, skłonność do kwasicy ketonowej, nadkrzepliwość (w tym zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej), ciężkim zahamowaniem czynności szpiku, łuszczyca, ciąża, wiek rozrodczy u mężczyzn.
Efekty uboczne

Najczęściej - gorączka, osłabienie (są zależne od dawki i odwracalne reakcje ustępują w ciągu 72 godzin po przerwaniu leczenia lub zakończenia), bóle głowy, bóle mięśni, dreszcze, utrata apetytu i nudności. Mniej często: wymioty, biegunka, bóle stawów, osłabienie, senność, zawroty głowy, suchość w ustach, łysienie, objawy grypopodobne (niespecyficzne), ból pleców, depresja, myśli samobójcze i próby, złe samopoczucie, pocenie się, zmiany smaku, drażliwość, bezsenność, błąd (u pacjentów w podeszłym wieku może bardziej wyraźne tłumienie świadomości do śpiączki), zmniejszoną zdolność do koncentracji, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Rzadko - bóle brzucha, wysypka skórna, nerwowość, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, parestezje, opryszczka, świąd skóry, ból oczu, stany lękowe, psychozy (w tym omamy, zachowania agresywne), krwawienie z nosa, kaszel, zapalenie gardła, nacieki płucne, zapalenie płuc, zapalenie płuc, zaburzenia świadomości, utrata masy ciała, obrzęk twarzy, duszność, niestrawność, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi, wzrost apetytu, spadek libido, niedoczulica, zaburzenia smaku, niestabilne stolce, krwawienie dziąseł, konwulsje neuropatii obwodowych mięśnie brzucha, polineurope Bardzo rzadko - zespół nerczycowy, niewydolność nerek, pogorszenie lub rozwój cukrzycy, hiperglikemii, zapalenie trzustki, niedokrwienia mięśnia sercowego i zawału mięśnia sercowego; niedokrwistość aplastyczna (z połączonym leczeniem rybawiryną); drgawki. W pojedynczych przypadkach - przejściowy, odwracalny CMP (u pacjentów, którzy wcześniej nie mieli oznak choroby serca). Zmiany parametrów laboratoryjnych (często pojawiają się przy stosowaniu leku w dawkach większych niż 100 milionów lU / dzień) i leuko granulocytopenii, zmniejszenie Hb, małopłytkowość, zwiększenie aktywności ALP LDH hypercreatininemia zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i TTG, wzrost ALT / aktywność AST (w pewnych pacjentów bez wirusowego zapalenia wątroby, jak również u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B w eliminacji tła wirusowego DNA). Większość zaburzeń laboratoryjnych była szybko odwracalna i łagodna lub umiarkowana. Po wprowadzeniu do zmiany: Reakcje miejscowe - pieczenie, swędzenie, ból i krwawienie (prawdopodobnie związane z manipulacją, a nie leczenia Intron A) „” pływy krwi do twarzy, zapaleniu skóry. Niektórzy pacjenci - leukopenia i małopłytkowość, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych” (ACT) w surowicy krwi. Większość zgłoszonych działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany i szybko ustępowała. Częstość zdarzeń niepożądanych zwiększyła się proporcjonalnie do liczby leczonych zmian, a zatem zależała od dawki. U dzieci w wieku 1-17 lat - przejściowy spadek tempa wzrostu, który po zaprzestaniu leczenia został przywrócony. W bardzo rzadkich przypadkach - poważne reakcje alergiczne natychmiastowej nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny. Jeśli ta reakcja wystąpi, należy anulować lek i natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie. Przejściowe wysypki nie wymagają przerwania leczenia. Objawy: przypadki przedawkowania Intron A nie są rejestrowane. Leczenie: objawowe, ciągłe monitorowanie czynności życiowych.
Dawkowanie i administracja

В / м, п / к, в / в, dopęcherzowe, dootrzewnowe, w centrum i pod centrum zmiany. Pacjentom z liczbą płytek mniejszą niż 50 000 / μl wstrzykuje się SC. Leczenie powinien rozpoczynać lekarz. Ponadto, za zgodą lekarza, pacjent, który utrzymuje dawkę, może wstrzykiwać ją niezależnie (jeśli lek jest przepisywany n / k). Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B: dorośli - 5 milionów jm dziennie lub 10 milionów jm 3 razy w tygodniu co drugi dzień, przez 4-6 miesięcy (16-24 tygodnie). Niemowląt - S / początkowej dawce 3 milionów IU / m, 3 razy w tygodniu (co drugi dzień), w ciągu 1 tygodnia leczenia, a następnie zwiększając dawkę do 6 milionów IU / ml (maksymalnie 10 milionów IU / ml ) 3 razy w tygodniu (co drugi dzień). Czas trwania leczenia - 4-6 miesięcy (16-24 tygodnie). Jeśli nie ma polepszenia zawartości DNA wirusa zapalenia wątroby typu B w surowicy po leczeniu przez 3-4 miesiące w maksymalnej tolerowanej dawce, lek należy odstawić. Zalecenia dotyczące dawek korekty, w przypadku zmniejszenia liczby leukocytów, granulocytów i płytek... zmniejszenie liczby leukocytów poniżej 1,5 tys / l, liczba płytek krwi poniżej 100 tysięcy / ml, granulocyty poniżej 1 tys / ml - dawka jest zmniejszana o 50% w przypadku obniżenia leukocytów mniej niż 1200 / L co najmniej 70 tysięcy płytek / fil granulocyty mniej niż 750 / ml -. leczenie zatrzymuje się i nowo otrzymanych w tej samej dawce, po normalizacji tych parametrów. Przewlekłe zapalenie wątroby C - 3 miliony jm co drugi dzień (w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną). U pacjentów z nawracającym przebiegiem choroby stosuje się w skojarzeniu z rybawiryną. Zalecany czas trwania leczenia jest obecnie ograniczony do 6 miesięcy. U pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia interferonem alfa-2b, skuteczność leczenia wzrasta po zastosowaniu złożonej terapii rybawiryną. Czas trwania leczenia skojarzonego wynosi co najmniej 6 miesięcy. Leczenie powinno być 12 miesięcy u pacjentów z genotypem i wysokim mianie wirusa, w którym koniec pierwszych 6 miesięcy leczenia HCV RNA wirusa w surowicy nie jest określona. Podejmując decyzję o przedłużeniu leczenia skojarzonego do 12 miesięcy, należy również wziąć pod uwagę inne negatywne czynniki prognostyczne (wiek powyżej 40 lat, mężczyźni, włóknienie). W monoterapii Intron A stosuje się głównie w nietolerancji rybawiryny lub w obecności przeciwwskazań do jej stosowania. Optymalny czas trwania monoterapii produktem Intron A nie został jeszcze ustalony; obecnie zaleca się prowadzenie leczenia od 12 do 18 miesięcy. W ciągu pierwszych 3-4 miesiącach leczenia typowo ustalić obecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, po czym leczenie kontynuuje się tylko do tych pacjentów, u których RNA wirusa zapalenia wątroby typu C, nie wykryto. Przewlekłe zapalenie wątroby typu D: SC przy początkowej dawce 5 milionów jm / metr kwadratowy 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3-4 miesiące, chociaż można wskazać dłuższą terapię. Dawka jest dobierana z uwzględnieniem tolerancji leku. Brodawczakowatość krtani: 3 miliony jm / m kw. 3 razy w tygodniu (co drugi dzień). Leczenie rozpoczyna się po chirurgicznym (laserowym) usunięciu tkanki nowotworowej. Dawka jest dobierana z uwzględnieniem tolerancji leku. Uzyskanie pozytywnej odpowiedzi może wymagać leczenia przez ponad 6 miesięcy. Białaczka Volosatokletochny: 2 miliony jm / m kw. P / do 3 razy w tygodniu (co drugi dzień). Dawka jest dobierana z uwzględnieniem tolerancji leku. Pacjenci po splenektomii i bez splenektomii zareagowali jednakowo na leczenie i zauważyli podobny spadek zapotrzebowania na transfuzje. Normalizacja jednej lub więcej krwinek zwykle rozpoczyna się w ciągu 1-2 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Może upłynąć 6 miesięcy lub więcej, aby poprawić wszystkie 3 morfologie krwi (liczba granulocytów, liczba płytek krwi i poziom Hb). Przed rozpoczęciem leczenia jest konieczne w celu określenia poziomu hemoglobiny i liczby płytek krwi, granulocytów i komórek owłosionych we krwi obwodowej oraz liczbę komórek owłosionych w szpiku kostnym. Te parametry powinny być okresowo monitorowane podczas leczenia, aby ocenić odpowiedź na nie. Jeśli pacjent zareaguje na terapię, pacjent powinien kontynuować leczenie aż do ustąpienia dalszego postępu, a wskaźniki laboratoryjne nie będą stabilne przez około 3 miesiące. Jeśli w ciągu 6 miesięcy pacjent nie zareaguje na leczenie, leczenie należy przerwać. Leczenie nie powinno być kontynuowane w przypadku szybkiego postępu choroby i poważnych zdarzeń niepożądanych. W przypadku przerwy w leczeniu produktem Intron A jego wielokrotne stosowanie było skuteczne u ponad 90% pacjentów. Przewlekła białaczka szpikowa. Zalecana dawka w monoterapii wynosi 4-5 milionów jm / m kw. Dziennie dziennie, p / k. Aby utrzymać liczbę leukocytów może wymagać zastosowania dawki - 0,5-10 milionów jm / m kw. Jeśli Obróbka umożliwia kontrolę liczby leukocytów, lek powinny być użyte do maksymalnej tolerowanej dawki (4-10 milionów IU / m dziennie) w celu utrzymania remisji. Lek powinien zostać zniesione po 8-12 tygodniach, jeśli leczenie nie powodować przynajmniej częściową remisję lub klinicznie znaczące obniżenie liczby białych krwinek. Leczenie skojarzone z cytarabina: Intron A - 5000000 IU / ml dobę n / K, a po 2 tygodniach przechowywania w temperaturze w cytarabina dawki dodano 20 mg / m dobę n / k, przez 10 kolejnych dni na miesiąc (maksymalna dawka - do 40 mg / dzień). Intron należy przerwać po 8-12 tygodniach, jeśli leczenie nie powodować przynajmniej częściową remisję lub klinicznie znaczące obniżenie liczby białych krwinek. W badaniach wykazano większe prawdopodobieństwo uzyskania odpowiedzi na terapię Intronem A u pacjentów z przewlekłą chorobą fazową. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po diagnozie i kontynuować aż do całkowitej remisji hematologicznej lub przez co najmniej 18 miesięcy. U pacjentów, którzy reagują na leczenie, poprawę parametrów hematologicznych obserwuje się zazwyczaj w ciągu 2-3 miesięcy. U takich pacjentów leczenie należy kontynuować aż do całkowitej remisji hematologicznej, której kryterium stanowi liczba leukocytów we krwi 3-4 tysięcy / μl. U wszystkich pacjentów z całkowitym efektem hematologicznym leczenie należy kontynuować, aby osiągnąć efekt cytogenetyczny, który w niektórych przypadkach rozwija się zaledwie 2 lata po rozpoczęciu leczenia. Pacjenci z leukocytów liczyć większy niż 50 tys. / Ml w diagnostyce lekarz może rozpocząć leczenie hydroksymocznikiem w standardowej dawce, a następnie, gdy liczba leukocytów zmniejszyć mniej niż 50 tys. / L, wymienić go intron A. Pacjenci z nowo zdiagnozowanym przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej Ph-dodatniej również połączono terapię z Intronem A i hydroksymocznikiem. Leczenie rozpoczęto Intron dawki 6-10 milionów IU / dzień N / K, a następnie dodaje się w dawce hydroksymocznik 1-1,5 g 2 razy dziennie, jeśli początkowa liczba komórek jest wyższa niż 10 tys. / L, a jego użycie było kontynuowane dopóki podczas gdy liczba leukocytów nie zmniejszyła się poniżej 10 tysięcy / μL. Następnie hydroksymocznik odwołany, a dawka Intron ten sposób dostosowane, że liczba neutrofili (leukocyty i zespołu segmentowego) wynosiła 1-5 tys. / L, i liczby płytek krwi ponad 75 tys. / Ml. Trombocytoza związana z przewlekłą białaczką szpikową: 4-5 milionów jm / m kw. Dziennie, codziennie, p / k. Utrzymanie liczby płytek krwi może wymagać użycia leku w dawkach 0,5-10 milionów jm / m kw. Chłoniak nieziarniczy: 5 milionów jm 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) w połączeniu z chemioterapią. Mięsak Kaposiego na AIDS: optymalna dawka nie została ustalona. Istnieją dane dotyczące skuteczności Intronu A w dawce 30 milionów jm / m kw. M 3-5 razy w tygodniu. Lek był również stosowany w mniejszych dawkach (10-12 milionów IU / m2 / dzień) bez wyraźnego spadku skuteczności. W przypadku stabilizacji choroby lub odpowiedź na leczenie, leczenie kontynuuje się do czasu aż regresji guza lub nie wymagają usuwania leku (w rozwoju poważnych oportunistycznych infekcji i niepożądanych efektów ubocznych). W badaniach klinicznych u pacjentów z AIDS i mięsaka Kaposiego otrzymanego Intron A, w połączeniu z zydowudyną w następujący sposób: intron A - w dawce 5-10 milionów IU / ml, zydowudyna - 100 mg co 4 godziny głównych efektów toksycznych, które ograniczają dawkę. była neutropenia. Leczenie Intronem A można rozpocząć od dawki 3-5 milionów jm / mkw. / Dobę. Po 2-4 tygodniach z tolerancji dawki Intron A może być zwiększona o 5 MU / m / D (do 10 milionów IU / ml / dzień); dawkę zydowudyny można zwiększyć do 200 mg co 4 godziny, dawkę należy dobierać indywidualnie, biorąc pod uwagę skuteczność i tolerancję. Rak nerki: monoterapia Intron A - nie ustalono optymalnej dawki i schematu leczenia. Intron A zastosowano SC w dawce 3-30 milionów jm / m 3 3 lub 5 razy w tygodniu lub codziennie. Maksymalny efekt zaobserwowano przy wprowadzaniu Intronu A w dawkach 3-10 milionów jm / m2 3 razy w tygodniu. W połączeniu z innymi lekami (interleukiną2): optymalna dawka nie została ustalona. W połączeniu z interleukiną2 Intron A zastosowano sc w dawce 3-20 milionów IU / m2. W badaniach klinicznych częstotliwość odpowiedzi na leczenie była maksymalna wraz z wprowadzeniem Intronu A w dawce 6 milionów jm / metr kwadratowy 3 razy w tygodniu; podczas leczenia dawkę wybrano biorąc pod uwagę potrzebę. Rak jajnika: monoterapia - 50 milionów jm raz w tygodniu, dootrzewnowo, przez co najmniej 16 tygodni, po którym przeprowadza się drugie badanie. Proszek ten rozpuszczono w 250 ml 0,9% roztworu NaCl, a następnie przez dodanie 1750 ml roztworu dializacyjnego i podawać przez cewnik w ciągu 1 godziny z przerzutami guzów rakowatych (wydzielania wewnętrznego trzustki). Wykazali skuteczność terapeutyczną INTRON-A w dawce 3-4 milionów IU / sq. m p / c codziennie lub co drugi dzień, a następnie 3 razy w tygodniu, zaczynając od dawki 2 milionów jm / m kw.; w kolejnej dawce zwiększono do 3, 5, 7 i 10 milionów IU / m2 w odstępach 2 tygodni, biorąc pod uwagę toksyczność. Szpiczak mnogi: 3-5 milionów jm / m kw. C / o 3 razy w tygodniu. Czerniak: terapia indukcyjna - iv 20 milionów jm / m kw. M 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie; Terapia podtrzymująca - 10 milionów jm / m kw. C / o 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) przez 48 tygodni. Jeśli podczas leczenia złośliwego czerniaka rozwiną się poważne reakcje niepożądane, a zwłaszcza zmniejszeniu liczby granulocytów mniej niż 500 / mikrolitr, lub zwiększoną aktywność ALT / AST ponad 5-krotnie w porównaniu z górną granicą normy, leczenie należy przerwać do czasu zniknięcia niepożądanych zjawisk. Leczenie wznawia się, zmniejszając dawkę o 50%. Jeśli zdarzenie niepożądane jest przechowywany po zmniejszeniu dawki lub liczbę granulocytów spada poniżej 250 / ml lub poziom AST / ALT zwiększa ponad 10 razy w porównaniu z górną granicą normy, leczenie należy przerwać. Chociaż minimalna optymalna dawka nie jest znana, jednak, aby osiągnąć pełny efekt, lek należy podawać w zalecanej dawce, która jest zmieniana w celu uwzględnienia toksyczności. Powierzchowny rak pęcherza moczowego: z rakiem komórek przejściowych - 30-50 milionów jm tygodniowo. Lek podaje się donaczyniowo przez 8-12 tygodni. W przypadku raka in situ zalecana dawka wynosi 60-100 milionów IU, tygodniowo przez 12 tygodni. Pacjent powinien powstrzymać się od przyjmowania płynu przed podaniem leku przez 8 godzin, aby zapewnić optymalne stężenie i uniknąć przedwczesnego oddawania moczu, a także w ciągu 2 godzin po podaniu leku. Pęcherz opróżnia się przed wkropleniem. Roztwór wstrzykuje się przez strzykawkę przez cewnik do pęcherza. Po podaniu leku konieczna jest zmiana pozycji ciała co 15 minut przez 2 godziny, aby osiągnąć efekt leku na całej powierzchni pęcherza. Po 2 godzinach całkowicie opróżniono pęcherz. Brodawki narządów płciowych: wprowadzenia zmiany, które są kłykciny (a) traktuje się sterylnym wacikiem z alkoholem i wprowadzono do środka podstawy brodawki cienkiej igły (30 gauge), 0,1 ml roztworu zawierającego 1 milion IU trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) przez 3 tygodnie Jednocześnie lek można podawać w 5 kłykcinach. Maksymalna całkowita dawka przez 1 tydzień nie powinna przekraczać 15 milionów IU. W rozległych zmianach można wprowadzić do 5 milionów IU dziennie lub konsekwentnie wprowadzić kilka dawek w różnych obszarach zmiany. Efekt zwykle obserwuje się po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia pierwszego cyklu leczenia. W przypadku braku odpowiedniego efektu, w przypadku braku przeciwwskazań, powtórzyć kurs zgodnie z tym samym schematem. Jeśli liczba brodawek jest 6-10, następnie bezpośrednio po pierwszej 3-tygodniowy kurs dwa Obróbkę przeprowadza się w taki sam sposób, aż do 5 dodatkowych brodawek. W obecności więcej niż 10 kłykcin, kolejne kursy leczenia są prowadzone w zależności od liczby zmian. Rak podstawnokomórkowy: wstępne traktowanie sterylnego wacika alkoholu wprowadza się do podstawy na nowotwór z cienkiej igły (30 gauge) i 1 ml strzykawkę. Jeśli początkowy obszar guza jest mniejszy niż 2 cm², a następnie podaje się 0,15 ml roztworu zawierającego 1,5 milionów IU trzy razy w tygodniu (co drugi dzień), w ciągu 3 tygodni. Całkowita dawka wynosi 13,5 milionów IU. W obecności dużych guzów powierzchownych i wrzodziejące guzkowy zakresie 2-10 cm² zmiany - 0,5 miliona IU / cm obszar początkowy uszkodzeń 3 razy na tydzień; minimalna dawka wynosi 1,5 miliona jm. Lek podaje się tylko w jednym uszkodzeniu. Chłoniak skórny z komórek T (grzybica): w ognisku zmiany. Przed użyciem zaatakowany obszar (lub plastry) jest traktowany sterylną chusteczką z alkoholem. Igła powinna być trzymana prawie równolegle do powierzchni skóry. Lek wstrzykiwano w warstwie powierzchniowej skóry pod miejscu lub płytki z cienkiej igły (30 gauge) w dawce 2 milionów IU trzy razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni (12 iniekcji w chore). Nie wstrzykiwać zbyt głęboko pod skórę. W badaniach klinicznych dodatnia dynamika utrzymywała się przez kilka tygodni po zakończeniu terapii. Na etapie płytki jest wstrzykiwany do zmiany w dawce 1-2 milionów jm 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Promień rogowacenie: wprowadzanie zmian chorobowych za pomocą cienkiej igły (25-30 G) przy dawce 500000 IU (0,1 ml), 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie (w sumie 9 wstrzyknięć każdego centrum). Igła powinna być trzymana prawie równolegle do powierzchni skóry. Nie wstrzykiwać zbyt głęboko pod skórę. Wstrzyknięciu powierzchniowemu może towarzyszyć wyciek roztworu i infiltracja tylko zrogowaciałej warstwy. Efekt kliniczny zwykle obserwuje się około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Instrukcje specjalne

Wcześniejsze leczenie Intron przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, zaleca się wykonanie biopsji, aby potwierdzić obecność zapalenia wątroby i przewlekłej ocenić stopień uszkodzenia wątroby (objawy czynnego zapalenia i / lub zwłóknienie). Poniżej są kryteria włączenia pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych Intron A kryteria mogą być brane pod uwagę przy przepisywaniu leku u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B: brak encefalopatii wątrobowej, krwawienie żylaków, wodobrzusze i innych oznak rozkładu w historii ;. normalne stężenie bilirubiny; Stabilnie normalne stężenie albuminy; prawidłowy czas protrombinowy (u dorosłych wzrost nie jest dłuższy niż 3 sekundy, u dzieci 2 sekundy); liczba leukocytów wynosi 4 tysiące / μl; liczba płytek krwi wynosi ponad 100 tysięcy / mkl u dorosłych i ponad 150 tysięcy / mkl u dzieci. Badania u pacjentów z przewlekłym zapaleniem gapatitom C wykazała, że ​​leczenie Intron A prowadzi do normalizacji aktywności ALT, eliminacji HCV RNA w surowicy i poprawy histologii wątroby. Wyniki leczenia INTRON A do 12-18 miesięcy sugeruje, że tło terapii długoterminowej trwały odpowiedź może osiągnąć więcej niż często w leczeniu leku przez 6 miesięcy. Skuteczność leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C znacznie wzrasta w przypadku skojarzonego leczenia z interferonem alfa2b i rybawiryną. Aby potwierdzić rozpoznanie przewlekłego zapalenia wątroby, należy wykonać biopsję wątroby. Poniżej są kryteria włączenia pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych Intron A kryteria mogą być brane pod uwagę przy przepisywaniu leku u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C: brak encefalopatii wątrobowej, krwawienie żylaków, wodobrzusze i innych oznak rozkładu w historii ;. stężenie bilirubiny mniejsze niż 2 mg / dl; Stabilnie normalne stężenie albuminy; normalny czas protrombinowy (wzrost 3 s); liczba leukocytów jest większa niż 3 tysiące / μl; liczba płytek krwi przekracza 70 tysięcy / μl; prawidłowe stężenie kreatyniny w surowicy. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas leczenia produktem Intron A, dawkę należy zmniejszyć o 50% lub tymczasowo odstawić przed zniknięciem. Jeśli niepożądane reakcje utrzymują się lub pojawiają się ponownie po zmniejszeniu dawki lub jeśli choroba postępuje, leczenie należy przerwać. U pacjentów otrzymujących interferon alfa przeciwciała surowicy można wykryć w surowicy, co neutralizuje ich aktywność przeciwwirusową. wykrywanie częstotliwości neutralizujących przeciwciał u pacjentów z rakiem leczona Intron A i pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby wynosi 2,9 i 6,2%, odpowiednio. Surowicy przeciwciała neutralizujące interferon u 9% dzieci leczonych Intron dawkę 6 milionów IU / m 3 razy w tygodniu przez przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B. W prawie wszystkich przypadkach, miana przeciwciał nie są wysokie, a ich wygląd nie prowadzi do zmniejszenia skuteczność leczenia lub występowanie innych zaburzeń autoimmunologicznych. Chociaż interferon jest uważany za specyficzny gatunkowo, przeprowadzono eksperymentalne badania jego toksyczności. Wprowadzenie rekombinowanego ludzkiego interferonu alfa-2b w ciągu 3 miesięcy, nie towarzyszą objawy toksyczności u myszy, szczurów i królików. Codzienne stosowanie interferonu alfa w dawce 20 milionów IU / kg / dzień przez 3 miesiące u małp również nie powoduje wyraźnych objawów toksyczności. Toksyczność obserwuje się u małp, które otrzymywały lek w dawce 100 milionów jm / kg / dobę przez 3 miesiące. W badaniach na naczelnych za pomocą interferonu wystąpiły nieprawidłowości w cyklu menstruacyjnym. Wyniki badań doświadczalnych wpływu leku na reprodukcję wskazują, że interferon alfa-2b jest teratogenne u szczurów i królików, nie ma wpływu na przebieg ciąży i płodu lub na funkcje rozrodcze u potomstwa traktowanych szczurów. Badania przeprowadzone na małpach rezus, stwierdzono nieudane efekt interferon alfa-2b, gdy są stosowane w dużych dawkach większych niż zalecane dawki terapeutycznej (2 mU / m) w temperaturze 90 do 180 razy. Wiadomo, że wysokie dawki in., interferony alfa i beta oraz mają dozozovisimym niejajeczkujących nieudane efektu u rezusów. Badania nad mutagennością interferonu alfa2b nie potwierdziły tego działania. Trombocytoza występuje u około 1/4 (26%) pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (początkowa liczba płytek krwi wynosi ponad 500.000. / L). Zmniejszenie liczby płytek krwi uzyskano u wszystkich pacjentów w ciągu 2 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Liczba płytek krwi wynosiła mniej niż 80 000 / mm3 na miesiąc. W leczeniu pozytywnych dynamiki nowotworowych raka podstawnokomórkowego (wygląd, rozmiar, ciężkości przeciążeń itd) pozwala przewidzieć niezawodnie potwierdzono morfologicznie utwardzenia. W związku z tym konieczne jest, aby okresowo monitorować objawy choroby po leczeniu, które zazwyczaj zaczynają się cofać po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. W przypadku braku pozytywnej dynamiki przez 2-3 miesiące należy omówić możliwość usunięcia guza. Nawet w przypadku braku dowodów obiektywnych regresji guza w leczeniu przerzutowego rakowiaki dziennej wydalanie kwasu 5-gidroksindoluksusnoy w moczu u 20% pacjentów, jest zmniejszona o 50%. U pacjentów otrzymujących Intron 6 miesięcy (w 2 milionów IU / m kw dziennie n / k przez pierwsze 3 dni, a następnie 5 milionów IU / ml N / A 3 razy w tygodniu), cel Objawy odpowiedzi na leczenie obserwuje się w około 50% przypadków. Pacjenci z złośliwych rakowiaki podczas leczenia Intron A do rozwoju choroby autoimmunologicznej, w szczególności w obecności przeciwciał (w trakcie leczenia konieczne jest ciągłe monitorowanie objawów rozwoju). Przygotowanie roztworu do wprowadzenia sc i v / m: liofilizat rozpuszcza się w 1 ml wody do wstrzykiwań. Rozpuszczalnik wprowadza się do fiolki proszku za pomocą sterylnej strzykawki i igły. Butelkę delikatnie wytrząsa się, aby przyspieszyć całkowite rozpuszczenie proszku. Przygotowany roztwór powinien być klarowny i bezbarwny lub żółtawy. Wymaganą objętość zbiera się za pomocą jałowej strzykawki. Roztwór do wstrzykiwań jest stabilny przez 24 godziny w temperaturze 2-30 stopni. Zaleca się przechowywanie roztworu w temperaturze 2-8 stopni. Roztwór można również przechowywać w zamrażarce w strzykawkach polipropylenowych przez 30 dni. Przygotowanie roztworu do / z: Fiolkę liofilizatu dodaje się 1 ml wody do wstrzykiwań, roztwór interferonu zyskuje objętości potrzebnej do sporządzenia żądanej dawki, dodaje się do 100 ml sterylnego 0,9% roztworu NaCl, podaje się w ciągu 20 minut. Powstały roztwór (w stężeniu 100-1 mU / ml) jest stabilny w ciągu 24 godzin podczas przechowywania w butelkach szklanych w temperaturze 2-30 ° C. Mieszaniny przy podawaniu przez wlew pozostaje trwały aż do 6 godzin przygotowania roztworów do podawania dawki uszkodzeń :. Zalecane (100 milionów IU) liofilizat rozpuszcza się w wodzie do iniekcji (z użyciem odpowiedniej liczby fiolek zawierających 3 lub 5 milionów IU preparatu). Nie rozpuścić proszku bakteriostatycznego (zawierającego alkohol benzylowy) do wstrzykiwań. Do zawartości każdej fiolki dodać 1 ml wody do wstrzykiwań. Delikatnie potrząśnij butelką, aż proszek całkowicie się rozpuści i powstanie klarowny roztwór. Zawartość wszystkich fiolek zbiera się w sterylnej strzykawce (30 ml), tak aby całkowita dawka wynosiła 100 milionów jm. Objętość roztworu w strzykawce dostosowano do 30 ml wodą do wstrzykiwań. Przed podaniem roztwór należy sprawdzić pod kątem obecności cząstek lub odbarwienia. Gotowy roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny lub lekko żółty. W przypadku przechowywania w temperaturze od 2 do 30 stopni C roztwór jest stabilny przez 24 godziny i należy go podać nie później niż w tym czasie. Zastosowanie intronu A w połączeniu z lekami chemioterapeutycznymi zwiększa ryzyko poważnych i trwałych efektów toksycznych, które mogą stanowić zagrożenie dla życia lub śmierć (biegunka, neutropenia, funkcji nerek i zaburzenia elektrolitów), ze względu na ryzyko toksyczności, należy starannie wybrać dawkę Intron® A i chemioterapeutyki. Gorączka może być objawem grypy, zespół podobny jest często spotykane w leczeniu interferonem jednak, gdy okaże się to konieczne w celu wykluczenia innych. Powoduje trwały wzrost temperatury ciała. W rzadkich przypadkach zaobserwowano działanie hepatotoksyczne, które doprowadziło do śmierci. Kiedy dochodzi do naruszenia funkcji wątroby na tle leczenia, konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów i anulowanie leku w przypadku, gdy te zmiany wzrosną. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B z funkcji redukujące wątrobowych syntetycznych (na przykład zmniejszenie lub zwiększenie albuminy stężenia czas protrombinowy), które jednak spełniać kryteria przypisania terapii, zwiększone ryzyko dekompensacji choroby wątroby w przypadku podwyższenia poziomu aminotransferazy w leczeniu Intron A. Przy podejmowaniu decyzji o leczeniu Intronem A, tacy pacjenci powinni rozważyć możliwe ryzyko i korzyści leczenia. Wstępne dane sugerują, że terapia interferonem alfa może zwiększać ryzyko odrzucenia przeszczepu (wątroby lub nerek). W leczeniu Intronu A konieczne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia, t. u niektórych pacjentów wystąpiło obniżenie ciśnienia tętniczego w wyniku UDW. W takich przypadkach może być wymagana ciecz. W rzadkich przypadkach, u pacjentów z AIDS i mięsaka Kaposiego leczonych Intron A, oznaczonych rozwój nieustalonych odwracalnej kardiomiopatii. U pacjentów z chorobami serca lub postępującym rakiem należy rejestrować EKG przed rozpoczęciem leczenia i podczas leczenia. Rzadko występujących podczas leczenia arytmii nadkomorowych, (głównie), który wydaje się być związany z wcześniej istniejących chorób i stanu kardiotoksycznego terapii. Zdarzenia te zazwyczaj podatne na konwencjonalne leczenie, ale może wymagać dostosowania dawki lub anulowanie intronu A w rzadkich przypadkach, u pacjentów leczonych interferonem alfa, w tym Intron A, infiltruje się w płucach, rozwija się zapalenie płuc i zapalenie płuc, co czasami prowadzi do śmierci. Ich etiologia nie została ustalona. W przypadku wystąpienia gorączki, kaszlu, duszności lub innych objawów ze strony układu oddechowego należy zawsze wykonać zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej. W obecności nacieków na rentgen klatki piersiowej albo upośledzoną czynność płuc u pacjentów należy ciągle kontrolować i przerwać leczenie interferonem alfa, jeśli jest to konieczne. Takie objawy niepożądane występowały częściej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C leczonych interferonem alfa, ale nie są zapisywane, w leczeniu pacjentów z rakiem. Zakończenie leczenia interferonem alfa i stosowanie GCS przyczynia się do regresji zmian w płucach. Jeśli podczas leczenia produktem Intron Poważne naruszenia ośrodkowego układu nerwowego wystąpią, należy przerwać podawanie leku. Niektórzy pacjenci otrzymujący Intron A, obserwowane depresja, splątanie, i inni. OUN skutki uboczne w rzadkich przypadkach wymienionych samobójcze myśli i próby samobójcze. Te działania niepożądane wystąpiły w leczeniu Intron A zarówno w zalecanych, jak i wyższych dawkach. U niektórych pacjentów, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, które otrzymywały lek w wyższych dawkach, obserwowano wyraźniejsze zahamowanie świadomości i śpiączki. Chociaż zmiany te są zwykle odwracalne, jednak w niektórych przypadkach trwały do ​​3 tygodni. Bardzo rzadko w leczeniu Intronu A drgawki rozwinęły się w dużych dawkach. Czasami interferonu alfa w leczeniu, w tym Intron A, krwotoki siatkówce obserwowano zmian ogniskowych w dnie i niedrożności tętnicy lub żyły siatkówki. Przyczyna tych zmian nie jest znana. Zwykle występują kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia, ale czasami są rejestrowane po krótszej terapii. Niektórzy pacjenci mieli cukrzycę lub nadciśnienie. Każdy pacjent, który ma leczenia Intron pojawić niewyraźne widzenie, zmiany pola widzenia lub innych. Przez organ objawów, należy skonsultować się z okulistą. Zmiany w obrębie siatkówki oka jest zazwyczaj niezbędne w celu odróżnienia od cukrzycowych lub retinopatię nadciśnieniową, tak przed leczeniem interferonem pacjentów z cukrzycą lub nadciśnienie należy kontrolować okulistyczną. W obecności zaburzeń tarczycy Intron leczenia może być uruchomiona tylko wtedy, gdy kontynuowano podawanie leku może utrzymać zawartość TTG na normalnym poziomie. Wycofanie leku nie doprowadziło do eliminacji dysfunkcji tarczycy, która występuje na tle terapii. Ze względu na możliwość zaostrzenia łuszczycy, Intron nie należy podawać takich pacjentów z wyjątkiem tych przypadków, gdy przewidywane korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko. Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu Intron A z inhibitorami odwrotnej transkryptazy, z wyjątkiem zydowudyny, nie są dostępne. U pacjentów otrzymujących intronu A w skojarzeniu z zydowudyną, był wzrost częstości występowania neutropenii w porównaniu z na tle zydowudyną monoterapii. Wpływ Intronu A w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób związanych z AIDS jest nieznany. W leczeniu interferonu alfa obserwowano występowanie różnych autoprzeciwciał. Objawy kliniczne chorób autoimmunologicznych podczas leczenia interferonem są częstsze u pacjentów predysponowanych do rozwoju takich chorób. Wykazano bezpieczeństwo Intron leczenie w dawkach 10 MU / m 3 razy tygodniowo w przewlekłym zapaleniu wątroby typu B. Miana przeciwciał były niskie, a ich wygląd nie jest widoczne na bezpieczeństwo i skuteczność. W przypadku stosowania w Intron rybawiryną w przewlekłym zapaleniu wątroby typu C, przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcjami stosowania rybawiryny. Wykazano bezpieczeństwo intronu A w dawkach do 10 milionów IU / ml U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B w wieku 1 rok. Interferon może pogorszyć funkcję rozrodczą. W badaniach interferonu u naczelnych zaobserwowano naruszenie cyklu miesiączkowego. Kobiety, które otrzymywały interferon z ludzkim leukocytem, ​​zgłaszały zmniejszenie stężenia estradiolu i progesteronu w surowicy. W związku z tym kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie terapii Intronem A. Lek można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z leczenia przekracza potencjalne ryzyko dla płodu. Intronu A nie należy podawać dopęcherzowo kobietom w ciąży. Możliwość usuwania składników leku z mlekiem matki jest nieznana. Ze względu na ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków INTRON A u niemowląt w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią lub leku, biorąc pod uwagę jego znaczenie dla kobiet. Przed i okresowo w trakcie leczenia Intron powinny być prowadzone i biochemiczne krwi (leukocyty i erytrocyty, białych krwinek, liczby płytek krwi, elektrolitów, „wątroba” enzymy, w tym ALT oraz bilirubiny, całkowitego białka, albuminy i kreatyniny). Przed rozpoczęciem leczenia Intronem A stężenie TSH powinno być prawidłowe. Jeśli podczas leczenia produktem Intron A występują oznaki możliwej dysfunkcji tarczycy, wszyscy pacjenci muszą ocenić jego funkcję. U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu badań zaleca się 1, 2, 4, 8, 12, 16 tygodni, a następnie co miesiąc, w ciągu całego leczenia. Jeśli podczas działania terapii ALT wzrosła więcej niż 2-krotnie w porównaniu ze stanem wyjściowym, leczenie może być kontynuowane bez objawów niedoboru wątrobowokomórkowego. W takich przypadkach, co 2 tygodnie, konieczne jest monitorowanie wskaźników czynności wątroby, w tym. czas protrombinowy, stężenie ALT, APF, albuminy i bilirubiny. U pacjentów z czerniakiem złośliwym, wątroby i białych ciałek krwi i rozmazem krwi powinno być monitorowane ezhenedno podczas fazy indukcji leczenia i miesiąc w czasie leczenia podtrzymującego. Zdarzenia niepożądane z KSH, zwłaszcza arytmia, najwyraźniej coraz bardziej związane z istniejącą chorobą sercowo-naczyniową lub wcześniejszego kardiotoksycznymi terapii. Działania niepożądane u dzieci leczonych z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B były podobne jak u osób dorosłych. Najczęściej spotykane objawy grypopodobne i zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np wymioty, bóle brzucha). Obserwowano również neutropenię i małopłytkowość. Jak można się było spodziewać, drażliwość była często obserwowana w tej grupie wiekowej. W żadnym przypadku niepożądane zjawiska nie stanowią zagrożenia dla życia; większość z nich była łagodna lub ciężka i ustępowała po zmniejszeniu dawki lub wycofaniu leku. Zaburzenia laboratoryjne u dzieci były podobne do zaburzeń u dorosłych.
Interakcja

Kompatybilny z 0,9% roztworem NaCl, roztworem Ringera, roztworem Ringera-mleczanu, roztworem aminokwasów i 5% roztworem wodorowęglanu sodu.